[发明专利]血管内假体

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种血管内假体。

背景技术

胸主动脉夹层不是真性动脉瘤，也不是假性动脉瘤，而是因各种原因引起动脉内膜与中层的损伤，主动脉腔内的血液沿撕裂的动脉内膜，进入主动脉中膜，在中层形成血肿，使中膜撕裂分离，将主动脉壁剥离为两层，在血流的冲击下，剥离部分逐渐向主动脉近心端及远心端延伸扩张，形成主动脉血流假腔。形成不同范围的中层分离性膨胀，称为主动脉夹层或主动脉夹层分离。

主动脉夹层是常见的一种特殊类型胸主动脉瘤，引起主动脉夹层的病因主要为：高血压病和动脉硬化、结缔组织病和马凡综合征、先天性主动脉瓣狭窄、二叶主动脉瓣畸形和先天性主动脉缩窄等。主动脉夹层的危害在于，假腔一旦形成，即成为不定时炸弹，假腔破裂或形成的动脉瘤破裂易造成大出血，中断了主动脉重要分支的血流供应，造成重要脏器的严重缺血功能丧失，引起严重并发症和死亡。

胸主动脉夹层最常起始于主动脉瓣上方的升主动脉，其次为主动脉峡部，但亦可发生在主动脉弓和主动脉的其他部位。根据病理解剖及病变的范围，DeBakey将主动脉夹层分为三种类型。

Ⅰ型：主动脉壁剥离部位起始于升主动脉根部，内膜的破口一般起始于升主动脉近端前壁，向主动脉远端延伸至降主动脉，但亦可起始于主动脉弓甚至在胸降主动脉，逆行分离至主动脉根部和向远端累及主动脉的其余部位。这些病人有时常因主动脉瓣环的扩张或夹层病变向近端伸展，造成瓣膜失去支撑，引起主动脉瓣关闭不全。

Ⅱ型：主动脉壁剥离的部位局限于升主动脉。常见的特点为主动脉瓣上内膜前壁有一横裂口，夹层分离一般止于无名动脉起始部的近心端，有时也可累及主动脉弓部。这类病人也常合并有主动脉瓣关不全。

Ⅲ型：主动脉壁剥离起始于左锁骨下动脉开口的远端，并向主动脉远端扩展至一定范围。如病变局限于胸部降主动脉者，称Ⅲa型；但多数病人夹层病变扩展至膈肌下，累及腹主动脉，甚至髂动脉，称Ⅲb型。

胸主动脉夹层根据起病时间，可分为急性和慢性两类，急性夹层是指动脉夹层发生在2周以内，发病2周后称为慢性动脉夹层，两者的临床表现和预后有很大的区别。急性主动脉夹层48h内因动脉瘤破裂或急性心脏压塞等，病死率可达36％～72％，2周内病死率为57％～89％。而在慢性期，因破裂致死者明显降低，但起病半年内有90％的病人死于动脉夹层破裂。

急性胸主动脉夹层最常见和最重要的症状是突然撕裂样剧烈疼痛，患者多有濒死感觉。A型夹层的疼痛位置在胸骨后，并呈放射性；B型夹层的疼痛位置在胸背部。根据夹层剥离的范围，其疼痛部位可扩展至腹部、下腹部等。部分病人因并发主动脉瓣急性关闭不全，可表现出急性左心衰竭。其他症状有晕厥、呼吸困难等。而当并发急性破裂时，患者将在数分钟内死亡。

目前，针对DeBakey III型的降主动脉夹层已经发展出了各种各样的自膨胀覆膜支架进行介入治疗，并取得了很好的效果。其基本原理是将覆膜支架压缩后装载在输送系统上，从远端的股动脉或髂动脉输送至血管病变位置后释放，利用支架自身的自膨胀特性，支架在血管腔内打开并紧贴于主动脉内壁，支架表面的覆膜对动脉瘤或夹层进行隔绝封闭。从而达到治疗的目的。该技术目前已经得到广泛应用。

然而这些产品仅仅能应用于胸降主动脉，且要求支架锚定区不小于15mm。如胸主动脉要求瘤体或夹层破口距离左锁骨下动脉至少有15-20mm间距。对于夹层或动脉瘤累及升主动脉的患者，由于升主动脉相对较短较粗，且近心端有向心脏供血的冠状动脉开口，远心端有向大脑即右上肢供血的头臂干动脉开口、左颈总动脉和左锁骨下动脉，其生理形态结构限制了现有的覆膜支架在升主动脉夹层治疗中的应用，支架在升主动脉血管腔内难以实现稳定锚定。支架一旦移位松动即发生内漏，导致手术失败。目前尚无成熟可用的介入治疗技术，只能采用常规的开胸手术进行人工血管置换。