[发明专利]一种抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊。

背景技术

奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。为质子泵抑制剂，是一种脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中，特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上，即胃壁细胞质子泵(H+，K+-ATP酶)所在部位，并转化为亚磺酰胺的活性形式，通过二硫键与质子泵的巯基发生不可逆行的结合，从而抑制H+，K+-ATP酶的活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，使壁细胞内的H+不能转运到胃腔中，使胃液中的酸含量大为减少。对基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌都有很强的抑制作用。对组胺、五肽胃泌素及刺激迷走神经引起的胃酸分泌有明显的抑制作用，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。用药后随胃酸分泌量的明显下降，胃内pH迅速升高。对胃灼热和疼痛的缓解速度较快。对十二指肠溃疡的治愈率亦较高，且复发率较低。

现有技术中未有紫草素抑制胃酸分泌的研究报道，也没有紫草素和奥美拉唑联合使用的文献报道。

发明内容

本发明人在长期的一线临床用药中意外地发现，紫草素和奥美拉唑对胃酸分泌有明显的抑制作用。因此，鉴于现有技术的不足，本发明的通过对现有药物进行深入研究，提供了一种抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：一种抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，含有紫草素和奥美拉唑。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，其活性成分由紫草素和奥美拉唑组成。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，所述活性成分中的紫草素和奥美拉唑的重量比为1-5：1。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，所述的紫草素和奥美拉唑的重量比为3：1。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，其还含有药用辅料，包括肠溶性固体分散体载体、填充剂、崩解剂和润滑剂。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，所述肠溶性固体分散体载体选自邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂L100-55、聚丙烯酸树脂L30D-55、聚丙烯酸树脂L100和邻苯二甲酸醋酸纤维素中的一种或多种；所述填充剂为微晶纤维素、淀粉和糊精中的一种或几种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠和滑石粉中的一种或几种。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，所述肠溶性固体分散体载体为邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素；所述填充剂为微晶纤维素；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸镁。

所述抑制胃酸分泌的奥美拉唑肠溶胶囊，所述的制备方法包括如下步骤：取上述原料和肠溶性固体分散体载体、填充剂、崩解剂，粉碎，过筛，75％乙醇制粒，加入润滑剂，灌胶囊。

与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有如下优点和显著的进步：

(1)紫草素和奥美拉唑联合应用后具有协同抑制胃酸分泌的作用，将二者制备成药物组合物后适用于胃溃疡的治疗，在降胃酸的同时治疗胃溃疡，有助于扩大临床适应症。

(2)相同疗效的情况下，减少了奥美拉唑单独使用的用量，从而使患者用药的费用降低，同时降低了西药的毒副作用，增加了用药的安全性和患者的依从性。

具体实施方式

以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取紫草素10g、奥美拉唑10g、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素50g、微晶纤维素20g、羧甲基淀粉钠5g、硬脂酸镁2g，制备方法包括如下步骤：取上述原料和肠溶性固体分散体载体、填充剂、崩解剂，粉碎，过筛，75％乙醇制粒，加入润滑剂，灌胶囊。

实施例2：取紫草素50g、奥美拉唑10g、聚丙烯酸树脂L100-55 50g、淀粉20g、交联羧甲基纤维素钠5g、滑石粉2g，制备方法包括如下步骤：取上述原料和肠溶性固体分散体载体、填充剂、崩解剂，粉碎，过筛，75％乙醇制粒，加入润滑剂，灌胶囊。