[发明专利]一种具有组织修复功能的生物医用膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物医用膜，具体涉及一种具有组织修复功能的生物医用膜及其制备方法。

背景技术

外科手术后组织粘连一直是临床医学面临的一大难题，全国每年有近千万的各种类型的手术病例，而几乎所有手术都涉及到组织之间防粘连和局部抗炎症问题。在人体腹部、心血管、脊柱、骨关节、腿部、妇科盆腔等外科手术后发生的组织粘连不但给患者带来极大的痛苦，而且造成巨大的经济损失。术后粘连可以引起严重的并发症，如腹部、盆腔等均可引起粘连性肠梗阻，甲状腺手术后引起喉返神经损伤，心脏与胸廓的粘连还需再做一次开胸术以及因盆腔组织粘连而导致的女性不育症，而且也是再次手术时并发症明显增高的最主要原因。90％的患者在术后均有不同程度的粘连产生，60％的患者需要采取一定的防粘连措施。

外科手术不可避免的对组织造成一定的损伤，然而，传统生物医用膜仅仅具有物理屏障作用，而在组织损伤较大的情况下，无法对受损组织进行有效的修复，大大降低了防粘连效果。

羊膜作为同种异体组织，早在1910年就开始应用于临床，至今已有100多年的历史，对羊膜的认知相对清楚。羊膜组织细胞是“万用”细胞，可以诱导分化成各种组织细胞，用于人体各种组织器官缺损的再生修复；羊膜基质含多种细胞因子，可促进、调节多种细胞再生、分化；使其更适用于组织工程的细胞来源，是组织再生工程中最具潜力的材料来源，其特有的特征是其他材料不可比拟的；羊膜上皮细胞和间质细胞的分离纯化技术日渐成熟，为今后大规模的应用奠定了基础。然而，单独的羊膜存在力学强度有限，无法长时间稳定提供生物医用膜的力学支持以及物理屏障作用。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种具有组织修复功能的生物医用膜，该生物医用膜不仅具有良好的组织修复功能，而且具有适宜的力学强度，能够为完全修复前提供足够的力学支撑；此外还能够有效防止术后组织粘连。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种具有组织修复功能的生物医用膜，所述生物医用膜由组织修复层和物理屏障层构成，所述组织修复层为羊膜，所述物理屏障层为生物可降解聚酯纤维。

上述技术方案中的生物医用膜中的羊膜具有良好的组织修复功能，促进术后组织的修复；生物可降解聚酯纤维良好的力学性能和物理屏障能力，有效防止术后组织粘连。

作为本发明所述具有组织修复功能的生物医用膜的优选实施方式，所述生物可降解聚酯纤维通过静电纺丝技术与羊膜结合。

上述技术方案中生物可降解聚酯纤维通过静电纺丝技术与羊膜结合，生物可降解聚酯纤维与羊膜界面结合良好，无分层脱离情况，两层结合不需要其他方式结合。

作为本发明所述具有组织修复功能的生物医用膜的优选实施方式，所述生物可降解聚酯为为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚乳酸或聚己内酯。

作为本发明所述具有组织修复功能的生物医用膜的优选实施方式，所述生物可降解聚酯纤维的厚度为20～500μm。

作为本发明所述具有组织修复功能的生物医用膜的优选实施方式，所述生物医用膜的拉伸强度为10～15MPa。

本发明还提供一种具有组织修复功能的生物医用膜的制备方法，包括以下步骤：

(1)将生物可降解聚酯溶于有机溶剂中，配制生物可降解聚酯溶液；

(2)通过静电纺丝技术，以羊膜作为接收基底，将生物可降解聚酯溶液进行纺丝，在羊膜上制备生物可降解聚酯纤维；

(3)真空干燥，去除有机溶剂，灭菌，获得所述具有组织修复功能的生物医用膜。

作为本发明所述具有止血能力的生物医用膜的制备方法的优选实施方式，所述生物可降解聚酯溶液中生物可降解聚酯浓度为8w/v％～20w/v％。

作为本发明所述具有止血能力的生物医用膜的制备方法的优选实施方式，所述步骤(2)中，静电纺丝技术的参数为：静电纺丝电压为6～40kV，静电纺丝注射速度为0.1～10mL/h，接收基底与静电纺丝针头距离为15cm。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明的具有组织修复功能的生物医用膜具有良好的组织修复功能，促进术后组织的修复；

(2)本发明的具有组织修复功能的生物医用膜的生物可降解聚酯纤维良好的力学性能和物理屏障能力，有效防止术后组织粘连；

(3)本发明的具有组织修复功能的生物医用膜的羊膜和生物可降解聚酯纤维界面结合良好，无分层脱离情况，能够为完全修复前提供足够的力学支撑。

附图说明