[发明专利]检测尿液中HIV抗体的试纸条、检测线包被液及其制备方法

权利要求书

1.一种用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述试纸条包括底板，以及设置于底板上的样品垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，所述硝酸纤维素膜的两端分别搭接所述样品垫和吸水纸，所述样品垫的近硝酸纤维素膜端喷涂有胶体金标记的gp160抗原和胶体金标记的鼠抗人IgG抗体，所述硝酸纤维素膜上设有检测线包被液包被的检测线、以及包被羊抗鼠IgG抗体的控制线；

所述检测线包被液包括HIV重组抗原和包被缓冲液；所述HIV重组抗原包括gp160；

所述包被缓冲液由pH为7～8、1-50mM的Tris-HCl缓冲液、S9和脲构成；其中，相对于每100mL的Tris-HCl缓冲液，所述S9的添加量为0.01～1g，所述脲的添加量为2～10g。

2.根据权利要求1所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述HIV重组抗原还包括gp41。

3.根据权利要求2所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述gp160的浓度为0.2-0.8mg/ml，所述gp41的浓度为0.5-2.0mg/ml。

4.根据权利要求2所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述gp160和gp41的质量比为1：0.5。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述Tris-HCl缓冲液为pH为7.4、20mM的Tris-HCl缓冲液。

6.根据权利要求5所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，相对于每100mL的Tris-HCl缓冲液，所述S9的添加量为0.1g，所述脲的添加量为5g。

7.根据权利要求1所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述样品垫采用样品垫处理液进行处理，所述样品垫处理液包括pH为8～11的缓冲液、水性流变助剂和封闭剂，其中，相对于每100mL的所述缓冲液，所述水性流变助剂的添加量为0.05～10g，所述封闭剂的添加量为0.05～10g；所述水性流变助剂为羟丙基甲基纤维素和PAA的混合物，所述羟丙基甲基纤维素占所述混合物总重量的45～70％。

8.根据权利要求7所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述水性流变助剂为羟丙基甲基纤维素、PAA、PEO中的至少一种。

9.根据权利要求7或8所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述样品垫处理液还包括0.01-1M的Na₂CO₃或K₂CO₃。

10.根据权利要求7或8所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述封闭剂为兔血清。

11.根据权利要求1所述的用于检测尿液中HIV抗体的试纸条，其特征在于，所述胶体金标记的gp160抗原浓度为1.5～3.5ug/ml；所述胶体金标记的鼠抗人IgG抗体的浓度为4.5～6.5ug/ml。

12.一种用于检测尿液中HIV抗体的试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)、将检测HIV的抗体或抗原与胶体金颗粒结合形成胶体金标记的gp160抗原和胶体金标记的鼠抗人IgG抗体，用喷金仪均匀喷涂于样品垫上，晾干；

2)、将权利要求1～11任一项所述的检测线包被液划线于硝酸纤维素膜上形成检测线，将羊抗鼠抗体稀释至工作浓度，划线于硝酸纤维素膜上形成质控线，烘干处理；

3)、将样品垫、硝酸纤维素膜和吸水纸依次搭接在底板上，即得。