[发明专利]一种氨茶碱粒型原料药的生产方法

说明书

本发明涉及一种氨茶碱粒型原料药的生产方法，属于化学化工制药技术领域。该氨茶碱粒型原料药的生产方法，包括乙二胺减压蒸馏提纯、混合加成反应、粉碎制粒等步骤。本发明通过对原氨茶碱生产方法的优化改善，并使用改善后的加成设备，结合制粒设备，制作出不同粒型的氨茶碱颗粒，满足不同产品的生产需求。本发明利用压缩空气将乙二胺液体喷淋至罐体内，罐体内茶碱粉状物料在搅拌作用下与乙二胺液体物料充分接触反应，能够快速制备出高质量的氨茶碱原料药。

技术领域

本发明涉及一种原料药的生产方法，尤其涉及一种氨茶碱粒型原料药的生产方法，属于化学化工制药技术领域。

背景技术

目前，氨茶碱原料药为粉状，其生产方法也仅仅只能生产出氨茶碱粉状原料药，无法满足后续产品的进一步提升。为更好的服务于后续产品的生产，寻求一种生产氨茶碱粒型原料药的方法成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种氨茶碱粒型原料药的生产方法，该方法能够生产出粒型氨茶碱原料药。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

一种氨茶碱粒型原料药的生产方法，包括如下步骤：

(1)乙二胺减压蒸馏提纯

打开真空泵，检查真空系统密闭良好，并通过运转，蒸发回流系统真空度保持≥0.06MPa；打开冷凝设备，打开蒸馏设备外置盘管进蒸汽阀门，开始对乙二胺物料进行蒸馏提纯操作，至达到使用量后，关闭系统，并检测蒸馏后乙二胺含量≥99.5％；

(2)混合加成反应

混合加成反应在氨茶碱粒型原料药生产用加成罐中进行，该加成罐包括罐体和盖体；所述罐体的外壁上设有夹套，并且罐体外壁底部设有底封头夹套；所述盖体的上方设有电机、减速机和磁力耦合器，并且磁力耦合器固装在盖体顶部的凸缘上且与罐体同轴设置；所述罐体中设有搅拌轴和搅拌桨，并且搅拌轴的底端与搅拌桨固定连接，所述电机、减速机、磁力耦合器和搅拌轴的顶端依次传动连接；所述盖体上设有进料管，进料管上设有喷淋阀门，并且进料管的进料口上设有乙二胺压力罐；所述罐体的上部设有进水管，并且进水管的进水口与外置的低温水盘管相连；所述罐体底部中间设有出料管，并且出料管上设有蝶阀；所述搅拌轴的顶端与磁力耦合器的输出轴之间通过轴对固定连接；所述进料管竖直向下设置；所述盖体上还设有人孔；所述乙二胺压力罐上设有供料接口和供气接口，并且供气接口与空压机相连；所述夹套上部设有耳座；所述罐体的底部还设有排污管；

将备好的茶碱加入罐体内，开启电机，利用搅拌轴和搅拌桨对加入的茶碱进行搅拌，搅拌过程中打开外置的低温水盘管，通过进水管向罐体中注入低温水，进行降温操作，并保持混合加成反应温度≤20℃；步骤(1)蒸馏提纯后的乙二胺注入乙二胺压力罐中，并通过空压机向乙二胺压力罐中供气；罐体中的茶碱搅拌30分钟后，打开进料管上的喷淋阀门，将乙二胺喷淋至罐体中，并使得乙二胺喷淋压力控制在0.08～0.15MPa，待乙二胺全部喷淋完毕后，继续搅拌30分钟，此时保证反应温度≤15℃，罐体中的粉状物料在搅拌作用下与液体物料充分接触反应，制成氨茶碱；

(3)粉碎制粒

将步骤(2)所得氨茶碱送入摇摆颗粒机做周期性的往复旋转，氨茶碱不断运动并由筛网和转子间隙控制及挤出颗粒，其生产能力是随物料的水分，种类，粘度及网目的不同而变化，且能制造出各种规格的颗粒，在粉碎干燥时凝结成块状的氨茶碱在由五角滚刀制成的滚筒中进行冲撞粉碎，并强迫干料通过筛网，得粒型氨茶碱原料药。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

通过对原氨茶碱生产方法的优化改善，并使用改善后的加成设备，结合制粒设备，制作出不同粒型的氨茶碱颗粒，满足不同产品的生产需求。本发明利用压缩空气将乙二胺液体喷淋至罐体内，罐体内茶碱粉状物料在搅拌作用下与乙二胺液体物料充分接触反应，能够快速制备出高质量的氨茶碱原料药。