[发明专利]一种治疗痛风的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的药物组合物。

背景技术

痛风是因血尿酸增高及尿酸盐结晶在关节和组织沉积而引起的一组综合征，它包括关节炎、痛风石、泌尿道尿酸性结石及痛风性肾病等。引起痛风的原因为体内嘌呤代谢的最终产物—尿酸过剩，高于正常值。这可因尿酸氧化酶（或尿酸酶）的缺乏使尿酸不能被氧化而增多；亦可因肾脏功能不全使尿酸排泄减少，两者均可造成高尿酸血症。

针对痛风的不同临床阶段，抗痛风药可分为控制急性关节炎症状和抗高尿酸血症两大类药物。控制痛风性关节炎症状的药物主要包括秋水仙碱、非甾体类抗炎药和糖皮质激素等；抗高尿酸血症类药物主要包括抑制尿酸生成药和促进尿酸排出药。

别嘌醇属于抑制尿酸生成药中的一种，在临床上有着广泛的用途。别嘌醇不溶于水，属于难溶性药物，试验发现，在制作片剂的过程中，往往是解决了溶出度问题，但有关物质问题却不好控制，且在存放过程中呈上升趋势，给临床运用带来了隐患。

发明内容

技术方案

发明目的：本发明的目的是提供一种合格的别嘌醇药物制剂，为临床提供安全的，价格低廉的别嘌醇组合物。

试验发现：在别嘌醇组合物中，加入一定量的聚乙二醇和磷酸氢钙，能够有效的抑制有关物质的生成。

本发明的技术方案是：一种治疗痛风的药物组合物，每1000片中，含有别嘌醇100g，聚乙二醇6000 20 -40g，磷酸氢钙8-16g，乳糖20-40g，羧甲基淀粉钠2-6g 聚维酮K304-8g，十二烷基硫酸钠0.85-3g，硬脂酸镁1-2g。

本发明优选的技术方案是：一种治疗痛风的药物组合物，每1000片中，含有别嘌醇100g，聚乙二醇6000 25 -35g，磷酸氢钙10-15g，乳糖20-40g，羧甲基淀粉钠2-6g 聚维酮K304-8g，十二烷基硫酸钠1-2g，硬脂酸镁1-2g。

本发明优选的技术方案是：一种治疗痛风的药物组合物，每1000片中，含有别嘌醇100g，聚乙二醇6000 25g，磷酸氢钙15g，乳糖20g，羧甲基淀粉钠6g 聚维酮K30 4g，十二烷基硫酸钠2g，硬脂酸镁1g。

本发明优选的技术方案是：一种治疗痛风的药物组合物，每1000片中，含有别嘌醇100g，聚乙二醇6000 35g，磷酸氢钙10g，乳糖40g，羧甲基淀粉钠2g 聚维酮K30 8g，十二烷基硫酸钠1g，硬脂酸镁2g。

本发明优选的技术方案是：一种治疗痛风的药物组合物，每1000片中，含有别嘌醇100g，聚乙二醇6000 30g，磷酸氢钙125g，乳糖30g，羧甲基淀粉钠4g 聚维酮K30 6g，十二烷基硫酸钠1.52g，硬脂酸镁1.52g。

本发明组合物的制备方法，包括以下步骤:

第一步 别嘌醇过100目筛，其他辅料过80目筛。

第二步 称取处方量的别嘌醇，与二分之一聚乙二醇、处方量的乳糖、磷酸氢钙、羧甲基淀粉纳、十二烷基硫酸钠混合均匀，用处方量的聚维酮K30乙醇溶液制粒，60度烘干。

第三步 第二步制备的颗粒，与剩余量的聚乙二醇混匀，再与处方量的硬脂酸镁混匀。

第四步 压片。

本发明所述制备方法，可以有效的抑制别嘌醇组合物在存放过程中有关物质的增长。

有益效果：本发明通过合理的处方调整和制备方法，获得了稳定的别嘌醇片剂。

实施例1、别嘌醇100g，聚乙二醇6000 20g，磷酸氢钙16g，乳糖20g，羧甲基淀粉钠6g 聚维酮K30 4g，十二烷基硫酸钠3g，硬脂酸镁1g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例2、别嘌醇100g，聚乙二醇6000 40g，磷酸氢钙8g，乳糖40g，羧甲基淀粉钠2g 聚维酮K30 8g，十二烷基硫酸钠0.85g，硬脂酸镁2g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例3、别嘌醇100g，聚乙二醇6000 25g，磷酸氢钙15g，乳糖20g，羧甲基淀粉钠6g 聚维酮K30 4g，十二烷基硫酸钠2g，硬脂酸镁1g。按技术方案所述制备方法制备1000片。

实施例4、别嘌醇100g，聚乙二醇6000 35g，磷酸氢钙10g，乳糖40g，羧甲基淀粉钠2g 聚维酮K30 8g，十二烷基硫酸钠1g，硬脂酸镁2g。按技术方案所述制备方法制备1000片。