[发明专利]一种β‑人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及医学检验技术领域，更具体涉及一种β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒及其应用。

背景技术

人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。它的主要功能是维持黄体及降低母体淋巴细胞的活动，防止对胎儿的排斥反应。HCG结构中包括α、β两个亚基，α亚基与LH、FSH、TSH近似，尤其是与LH有较大的免疫交叉反应，β链为其独有，β亚基被用来制备特异性抗体测定血中的HCG，专名为β-HCG。

检测β-人绒毛膜促性腺激素的方法多为酶联免疫吸附法、荧光免疫层析法、放射免疫法等。酶联免疫吸附法操作繁琐，定量检测效果不佳，结果受人为因素影响结果较大；放射免疫法有放射型污染，且所需仪器较昂贵。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供了一种检测方便、定量检测效果好的β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒及其应用。

本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的：

一方面，提供一种β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒包含体积比为3-4:1的试剂R1和试剂R2；

其中，所述试剂R1的组分及含量为：

所述试剂R2的组分及含量为：

乳胶包被的β-人绒毛膜促性腺激素抗体0.5％-3％；

所述乳胶包被的β-人绒毛膜促性腺激素抗体的原料成分为：胶乳微球、β-人绒毛膜促性腺激素抗体和聚乙烯对氯甲基苯乙烯共聚物，其中，聚乙烯对氯甲基苯乙烯共聚物在整体试剂R2中的含量为9％-11％。

优选地，β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒包含体积比为3-4:1的试剂R1和试剂R2；

其中，所述试剂R1的组分及含量为：

所述试剂R2的组分及含量为：

乳胶包被的β-人绒毛膜促性腺激素抗体2％；

所述乳胶包被的β-人绒毛膜促性腺激素抗体的原料成分为：胶乳微球、β-人绒毛膜促性腺激素抗体和聚乙烯对氯甲基苯乙烯共聚物，其中，聚乙烯对氯甲基苯乙烯共聚物在整体试剂R2中的含量为10％。

优选地，所述MES缓冲液的pH为7.2。

优选地，所述胶乳微球包含粒径为80nm和120nm的胶乳微球。

优选地，所述粒径为80nm的胶乳微球的添加量为20g/L，所述粒径为120nm的胶乳微球的添加量为40g/L。

另一方面，提供上述的β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒在检测样本中β-人绒毛膜促性腺激素的含量中的应用。

优选地，上述应用通过以下步骤实现：

1)向比色杯中加入样本和试剂R1，混匀，37℃孵育5分钟，置入全自动生化分析仪中，读取吸光度A1；

2)再向比色杯中添加试剂R2，混匀，37℃孵育5分钟，置入全自动生化分析仪中，读取吸光度A2；

3)根据校准曲线计算出样本中β-人绒毛膜促性腺激素的含量。

优选地，按体积比计，样本：试剂R1：试剂R2＝1:80-120:20-40，且样本、试剂R1和试剂R2的总体积至少为比色杯总体积的2/3。

本发明相比现有技术具有以下优点：

试剂盒中所使用的化学试剂和抗体均可从市场采购，且无污染，配制方便；试剂盒中试剂R1和试剂R2均为液体，可直接应用于全自动生化分析仪，无需手工操作，无需大型仪器设备即可在一定时间内快速检测，且定量效果好；所形成的抗原抗体复合物，稳定性佳，在特定波长下有一定的吸光度，特异性强；试剂盒中采取了不同粒径的胶乳微球混合使用，大大提高了试剂盒的灵敏度和线性范围。

具体实施方式

下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

所有原料均为市购原料；所有配比中，对于固体，％表示g/100mL，对于液体，％表示mL/100mL。

实施例1

一种β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒包含体积比为3:1的试剂R1和试剂R2；

其中，所述试剂R1的组分及含量为：

所述试剂R2的组分及含量为：

乳胶包被的β-人绒毛膜促性腺激素抗体0.5％；