[发明专利]一种肺动脉瓣膜支架

说明书

本发明公开了一种使用安全的瓣膜支架以及具有该瓣膜支架的瓣膜置换装置，其中，瓣膜支架包括管状的支撑网架，以及连接在支撑网架端部的扩口段，所述扩口段与支撑网架上对应侧的所有端节点相连。所述扩口段处在瓣膜支架的先释放端。所述扩口段的外边缘由若干弯曲的支撑条围成，支撑网架上与支撑条位置相对应的端节点均与支撑条相连。本发明对现有的记忆合金自膨式瓣膜支架的结构进行改进，消除了瓣膜支架非端部部位出现的孤立存在的菱形顶点，在保持原有结构力学性能的同时，避免瓣膜支架压缩后出现尖刺，从根本上解决了尖刺导致的鞘管损坏问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种使用安全的瓣膜支架以及具有该瓣膜支架的瓣膜置换装置。

背景技术

现有技术中，介入式心脏瓣膜通常包括可压缩的瓣膜支架和瓣叶，其中瓣膜支架具有良好的生物相容性，能够安全稳定可靠地放置在对应的心脏瓣膜位置。

瓣膜支架的主体部分多为菱形单元结构，以满足可压缩性的需求，但是，菱形单元结构会出现独立的菱形顶点，这些孤立存在的菱形顶点通常都比较尖锐，在瓣膜支架的使用过程中，这些孤立存在的菱形顶点有刺破鞘管的隐患。

若孤立存在的这些菱形顶点集中在瓣膜支架的端头部位，则刺破效应较小，但是为了适应心脏各个瓣膜的结构，不同部位的瓣膜支架的结构都有所不同。

以肺动脉瓣为例，为了使瓣膜在主肺动脉处的位置更加稳定，在瓣膜支架上增加了处在主肺动脉分支处的扩口，即将瓣膜支架端头部分的菱形进行了轴向上的延伸以及径向上的扩张，使该部位更加柔软，能够与血管壁形成弹性匹配，避免戳伤甚至戳破血管壁，但是，这种端头部位的结构改变会使瓣膜支架中菱形结构的某些孤立存在的顶点暴露出来。

例如，申请公开号为CN 102961199A的中国专利文献公开了一种防止移位的肺动脉瓣膜支架，包括瓣膜缝制段、连接在瓣膜缝制段上的人工瓣膜、以及与瓣膜缝制段远端相连接的限位机构，瓣膜缝制段释放后位于右室流出道或肺动脉主干上，限位机构的顶端部分释放后抵触肺动脉主干与支干的交汇处，以提供轴向限位功能。该专利文献中的瓣膜缝制段由若干菱形结构单元构成，瓣膜缝制段的远端与限位机构相连接时，遗留有若干孤立存在的菱形顶点，这些孤立存在的菱形顶点成为使用过程中的安全隐患。

又如，授权公告号为CN 101951858 B的中国专利文献公开了一种漏斗形节流装置，如图1所示，该漏斗形节流装置包括具有菱形网格结构的中部，以及连接在中部两端呈扩口状的端部，中部的菱形网格结构有若干孤立存在的菱形顶点10，这些孤立存在的菱形顶点10会对手术过程带来很大不便。

当瓣膜支架被压缩进鞘管后，孤立存在的菱形顶点会变形为尖刺，在通过人体复杂的弯曲解剖路径时，极易刺伤鞘管，在随后的瓣膜释放过程中，也会引起阻力过大，以及刺穿鞘管，导致瓣膜无法正常释放，极端情况下，会刺伤甚至刺穿血管壁，对病人造成极大的伤害。

发明内容

本发明提供了一种使用安全的瓣膜支架以及具有该瓣膜支架的瓣膜置换装置，消除了瓣膜支架非端部部位出现的孤立存在的菱形顶点，在保持原有结构力学性能的同时，避免瓣膜支架压缩后出现尖刺，从根本上解决了尖刺导致的鞘管损坏问题。

一种使用安全的瓣膜支架，包括管状的支撑网架，以及连接在支撑网架端部的扩口段，所述扩口段与支撑网架上对应侧的所有端节点相连。

本发明中的支撑网架是指瓣膜支架中用于支撑假体瓣膜的部分，通常为管状，血液在管状内部流动，与管状内部的假体瓣膜相作用。支撑网架并不限于是等径延伸的筒状，支撑网架的端部可以在径向上有膨胀或者收缩。

所述支撑网架的至少一端连接有扩口段，现有的瓣膜支架通常两端都固定有扩口段，这两个扩口段分别为流入段和流出段，流入段和流出段依据血液流动的方向来区分，即血液由流入段进入瓣膜支架，流经支撑网架后，由流出段离开瓣膜支架。