[发明专利]一种氟化钠防龋齿涂膜剂及其制备方法

说明书

公开了一种氟化钠防龋齿涂膜剂及其制备方法，所述氟化钠防龋齿涂膜剂包含以重量份计的以下成分：氟化钠50‑450，松香1000‑3200，乳香150‑430，丙烯酸树脂200‑450，95％乙醇1200‑2000g。该涂膜剂制得的涂膜对牙齿附着性强，并且能够缓慢释放氟化物从而避免氟化物急性中毒以及保持长效，且具有良好的外观。

技术领域

本发明涉及一种氟化钠防龋齿涂膜剂及其制备方法。

背景技术

龋病是牙体硬组织在以细菌为主的多因素作用下发生的慢性进行性破坏的感染性疾病,其患病率高、危害范围广。我国第三次口腔健康状况流行病学调查显示：我国5岁儿童乳牙龋病的患病率为66.0％，35－44岁中年人龋病患病率为88.1％，65－74岁老年人龋病患病率可高达98.4％。龋病的早期只有釉质的脱矿和变色。当病变进一步向深层发展，则会导致牙齿的缺损，同时会有敏感、疼痛等症状，甚至可以引起牙髓炎、根尖周炎和颌骨骨髓炎等并发疾病；更严重者可造成牙齿丧失、牙列的缺损等，从而影响进食和机体的全身健康。因此，早期治疗龋病对于减少牙体缺损、减轻患者痛苦和预防并发症的发生是十分重要的。

目前临床上对早期龋的治疗方法有：片切、磨除脱矿或龋坏的釉质、充填术或涂硝酸银等。这些方法由于都存在这样或那样的问题使其在临床应用中受到限制。例如，片切和磨除牙体组织后可损伤牙釉质及牙齿结构和外形，易导致继发龋的产生；而充填治疗则须磨除较多的正常牙体组织，同时充填体的老化、变色将影响充填效果，充填体与牙体组织之间存在的的微渗漏现象，可导致继发龋的形成；而涂硝酸银则中止龋坏发展，不能使病变修复，且可造成牙齿变色使患者难以接受。医治的目的在于治愈，上述治疗方法只是在某种程度上达到了治疗的目的，而远非治愈。另外，对于正畸过程中出现的由于酸蚀形成的白斑、牙颈部楔型缺损的早期牙颈部脱矿产生的敏感等目前尚无有效的治疗方法。因此，寻找一种新的防龋病产品显得十分必要。

20世纪，口腔医学界发现了氟化物能够预防龋病，经过几十年的探索、研究，氟化物防龋技术得到了WHO和许多国家的权威机构推荐，得以在世界范围内广泛应用。常用的预防龋齿的手段有：氟化饮水、使用含氟牙膏和漱口水、使用氟涂膜和氟凝胶、窝沟封闭和改良饮食等，国内市场氟制剂有含氟凝胶(主要成分：氟化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸)与含氟泡沫(主要成分：酸性氟磷酸盐、增稠剂、氟离子稳定剂、发泡剂、糖素、香精配备一次性牙托性状：静置时为透明的液体手按喷头喷出白色稠密的泡沫)等，许多氟制剂普遍存在：与牙釉质表面的结合能力差，在口腔内存在时间短以及使用时操作不便等问题。

在目前已临床应用的局部氟防龋措施中，氟保护漆以其实用、有效、安全，易于操作，病人易于接受等优点，被WHO誉为最佳氟化物防龋方式，是目前世界上应用最广泛、最有效的防龋手段。氟保护漆是一种新型的浓度较低的含氟的牙科材料，是涂布于牙面的一种保护性涂料，其主要成分是氟化物，还含有少许蜂蜡等流动增稠剂以及甜味剂等成分，该产品出现于20世纪六七十年代，近年来发展迅速。

CN103961266B公开了一种纳米羧甲基壳聚糖氟化钠防龋涂膜及其制备方法和应用，所述纳米羧甲基壳聚糖氟化物涂膜是由具有药物缓释功能、抑菌性和生物相容性等特性的羧甲基壳聚糖纳米粒和具有光固化性能的自酸蚀树脂粘接剂以及相应的氟化物生成；先将羧甲基壳聚糖制备成纳米粒，在纳米粒的形成过程中加入了海藻酸钠溶液，以促进形成粒径分布集中的纳米颗粒。

CN105496797A公开了一种光固化防龋用氟化物涂膜，其特征在于：其由成分A和成分B组成；所述成分A的组成为：Bis-GMA：15wt％HEMA：35wt％4-ME T：8wt％氟化钠：10wt％CB-1：10.5wt％樟脑醌：0.05wt％羧甲基纤维素钠：10wt％胶体二氧化硅：余量至100wt％；所述成分B的组成为：Bis-GMA：50wt％，TEGDMA：25wt％，DMAEMA：0.03wt％，p-TSNa：0.03wt％，胶体二氧化硅：余量至100wt％。