[发明专利]左心耳封堵器及左心耳封堵装置

说明书

本发明提供了一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置，其中，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置。

背景技术

心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后容易导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究显示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理论依据和临床意义。

抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。目前多采用利用内科介入治疗闭塞左心耳的方法。常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。

1、内塞型左心耳封堵器的缺陷和不足

内塞型左心耳封堵器是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围有固定倒钩，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。

当该器械塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力有限，不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。左心耳的结构形状各异、深度各异，还有多腔结构，内塞型左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。

2、塞盘型左心耳封堵器的缺陷和不足

塞盘型封堵器是一种双碟样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。

塞盘式左心耳封堵器为封堵盘和固定盘一体，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不适应不同的左心耳内腔形状。

总之，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，在左心耳封堵器与输送系统分离后，如果发现左心耳封堵器的位置欠佳，封堵泄露等情况，已无法再与左心耳封堵器对接，重新调整位置，这给医生的后续操作带来非常大的麻烦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置，以解决现有技术中的左心耳封堵器与输送系统分离后，如果发现左心耳封堵器的位置欠佳，封堵泄露等情况，已无法再与左心耳封堵器对接的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构的远端露出于所述封堵结构的远端。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构的远端为钝性端部。

可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构为远端为球头或者弯钩的导丝。