[发明专利]一种治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法，属于药物化学领域。

背景技术

在中医理论中，人体脏腑物质功能反映着人的生命现象，其中肾虚夹瘀血痰浊阻络在衰老中是基本病理。衰老的表现包括形态衰老、内脏衰老以及功能衰老的现象；衰老的机理包括先天遗传说、后天调摄说以及主虚说三端，其中主虚说方面认为肾虚是衰老的主因。肾气盛衰在人体盛衰中起关键作用，肾的主要生理功能是藏精，主骨生髓。

肾主骨生髓是指肾精具有促进骨骼生长发育，滋生骨髓、脊髓和脑髓的作用。肾藏精，精能生髓，髓居骨中，骨赖髓以充养。肾精充足，则骨髓生化有源，骨髓充盈，骨骼得髓滋养而发育正常，坚强有力。骨髓、脊髓及脑髓均有肾中精气所化生，脊髓上通于脑，脑为髓海，由髓聚而成。所以，骨、髓、脑的生存及相关功能，都与肾精密不可分。

健筋壮骨是日常保健的内容之一，也是中老年人比较关心的问题。随着社会人口老龄化，骨质疏松症变得越来越常见，已被WHO列为三大老年病之一，对骨质疏松症应坚持预防为主、防治结合的原则。《医经精义》中记载“肾藏精，精生髓，髓生骨，精足则髓足，髓足则骨强”。若肾精虚少，骨髓化源不足，便会出现骨质失养，引发骨质疏松。骨质疏松是一种多病因疾病，其基本病理机制是在骨代谢过程中骨吸收与骨形成的偶联出现缺陷。目前已经知道体循环中多种激素、骨代谢中一些局部调节因子等都可能影响骨代谢和骨再建过程。

骨质疏松症表现为固含量减少、骨微结构改变以致骨折危险性增大，是威胁中老年人健康的一种常见代谢性骨病，也是一种以骨组织纤维结构退化为特征的代谢性疾病，是骨骼单位体积骨量降低的状态。中医基础理论中虽没有明确提及“骨质疏松”，但历代中医文献关于“骨萎”、“骨枯”、“骨痹”等相关症候特征描述如腰背酸痛、身长缩短、驼背以及骨折的改变，均与现代医学骨质疏松症的临床症状及体征极为相似，其中以“骨萎”定性、定位较为准确。中医理论认为，骨质疏松症发生的主要病机为肾亏、脾虚及血瘀。肾为先天之本，主藏精，主骨生髓，肾虚髓空则平衡失调，因此，骨的生长发育、强劲衰弱均与肾精盛衰有密切的关系。肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得到滋养强健有力，否则肾精亏虚则骨髓生化乏源，骨骼失养，骨矿含量下降，骨密度降低，而发生骨质疏松。

目前防治老年骨质疏松的方法较多，但效果不佳。如雌激素替代疗法是在女性绝经后骨质疏松症的有效使用，使男性骨质疏松症的激素替代疗法备受重视，主要由卵巢分泌的雌激素可通过成骨细胞和破骨细胞的雌激素受体来限制骨转换，以维持骨吸收与骨形成的平衡，并直接作用于成骨细胞的受体，提高成骨细胞的功能，使骨量增加。但由于激素会衍生一些副作用所以不宜长期使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的制备方法，所述治疗骨质疏松的铁皮石斛中药制剂的原料配方包括下列重量份的组分：

制备方法包括以下步骤：

第一步：将新鲜铁皮石斛与水混合后榨汁，然后用200目纱布过滤，得到的滤液微沸3～5分钟后置于4℃条件下保存，得到榨汁液；

第二步：将所述榨汁液用水稀释至固含量为50～200mg/mL，然后加热回流提取2～5次，在加热回流提取时，每次微沸0.5～1.5小时，合并提取液，接下来用旋转蒸发仪浓缩所述提取液得到浓缩液，最后向所述浓缩液中加入1.5～3倍重量的水，放置过夜，次日过滤后得到的滤液为铁皮石斛提取液；

第三步：取龟板、小石松、羊合叶和白芍，加3～15倍体积的体积分数为50～95％的乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇提取液，过滤后得到的滤液再浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；

第四步：取生姜和甘草，加5～20倍体积的水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液；

第五步：将第四步所得的药渣与牛膝、山豆根、茱萸、淫羊藿、虾子花混合，并向其中加入5～20倍体积的水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液过滤后得到滤液；

第六步：将第四步所收集的水溶液与第五步所得的滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；