[发明专利]检测肺栓塞的血清标志物及其应用

说明书

本发明涉及检测肺栓塞的血清标志物及其应用，可用于区分肺栓塞患者和正常人，所述的血清标志物为蛋白因子，所述的蛋白因子为：TRAIL：肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体。

技术领域

本发明属于医药生物技术领域，具体而言，涉及检测肺栓塞的血清标志物及其应用

背景技术

急性肺栓塞(APE)是临床上一种相对比较常见、潜在威胁生命的血管疾病，是常见的三大致死性心血管疾病之一。APE的诊断目前主要依靠影像学检查，包括肺动脉CT、肺通气血流灌注扫描及肺动脉造影等，但费用高，尤其肺动脉造影具有侵入性。因此，其临床应用受到限制。所以，近年来广泛应用于临床的生物标记物，如D-二聚体，脑利钠尿肽，肌钙蛋白等，展现出良好的应用前景。

目前，D-二聚体常用来辅助诊断APE。急性血栓形成时，凝血和纤溶同时激活，可引起血浆D-二聚体水平升高。D二聚体检测的阴性预测价值很高，水平正常多可排除急性肺栓塞，但其阳性预测价值很低。许多生物标记物如BNP(NT-proBNP)、肌钙蛋白、肌红蛋白以及H-FABP等都已经被证实可以用于APE的诊断和预后，其原因主要在于APE与心肌损伤本身是相关联的。因此，不少心肌生物标记物正逐渐应用到APE的诊断和预后分层中。但不难看出，这些生物学标记物敏感性虽高，但均缺乏特异性，因此，未来期望能找出一种可靠的生物标记物以及联合检测多种生物标记物及影像学检查，以期能够提高APE的早期诊断和准确评估预后，从而降低APE的误诊率、漏诊率，提高APE的治疗效果和预后。

急性肺栓塞的病理生理过程主要为肺栓塞导致肺动脉管腔阻塞，血流减少或中断，引起不同程度的血流动力学和气体交换障碍。轻者几乎无任何症状，重者因肺血管阻力突然增加，肺动脉压升高，压力超负荷导致右心室衰竭。大量研究表明，很多炎症因子参与了APE的病理过程。但还不清楚如何利用这些炎症因子快速准确诊断肺栓塞，及其在APE发生中的预测作用。

因此，从临床快速诊断的角度出发，对APE病理过程的炎症因子的变化进行分析和检测，是有可能及时的对APE的发生进行更为准确的预测的。

发明内容

本发明首先涉及一组单独或组合后用于区分肺栓塞患者和正常人的血清学诊断标志物，所述的血清标志物为蛋白因子，所述的蛋白因子为：TRAIL：肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体。

本发明还涉及所述的血清学诊断标志物在制备检测肺栓塞的检测试剂盒中的应用。

本发明还涉及由所述的血清学诊断标志物制备而成的用于诊断肺栓塞患者的诊断试剂盒。

所述的诊断肺栓塞患者的方法为：

(1)收集待测患者的血清样本；

(2)将所述血清样本稀释1.5倍；

(3)使用ELISA方法检测样本中的血清学诊断标志物的含量，和标准数据和/或健康人群的标准统计数据进行对比，判断是否患有肺栓塞；

所述的判断肺栓塞的方法为，检测所述血清学标志物在血清中的浓度，当：相比健康人群的含量降低时，判断目标人员患有肺栓塞。

优选的，所述的判断肺栓塞的方法为，检测所述的血清学标志物的在血清中的浓度，当，TRAIL<39.73pg/ml时，判断待测人员患有肺栓塞。

优选的，所述的诊断试剂盒为利用ELISA原理进行诊断的诊断试剂盒。

优选的，所述的试剂盒还包括，样品稀释液，针对所述的诊断标志物的抗体，显色剂。

本发明还涉及使用所述血清学诊断标志物诊断肺栓塞患者的方法，所述方法包括如下步骤：

(1)收集待测患者的血清样本；

(2)将所述血清样本稀释1.5倍；