[发明专利]滤器装置及其制造方法

说明书

本发明提供一种滤器装置。所述滤器装置具有释放状态和压握状态。所述滤器装置包括第一滤网和第二滤网。在释放状态下，所述第一滤网和所述第二滤网均呈伞状。所述滤器装置还包括导杆和弹簧，所述第一滤网、第二滤网和弹簧均套设于所述导杆上，所述第一滤网和第二滤网通过所述弹簧连接，所述第一滤网和第二滤网中的任一个与导杆固定连接，所述弹簧可沿导杆拉伸或压缩；在压握状态下，所述第一滤网仅重叠在所述弹簧上。本发明通过调整第一滤网和第二滤网之间的间距，避免滤器装置在压握状态下，第一滤网和第二滤网重叠导致滤器装置的外径较大，进而减小由于滤器装置的外径较大给人体带来的创伤。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，具体涉及用于拦截脱落血栓的滤器装置及其制造方法。

背景技术

静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism，VTE)是临床上的常见疾病，有着较高的发病率和病死率。VTE包括深静脉血栓形成(Deep Vein Thrombosis， DVT)和肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism，PE)。DVT常发生于下肢静脉。而PE 则主要是由于在静脉系统或右心形成血栓后，血栓脱落进入肺动脉所致。抗凝治疗一直是VTE治疗的金标准，目的是预防血栓形成以及恢复栓塞静脉的通畅。而当患者具有抗凝禁忌或者出现出血合并症不得不终止抗凝时，植入腔静脉滤器(Vena Cava Filter，VCF)可以有效地拦截脱落的血栓，预防致死性肺动脉栓塞的发生。

早期的腔静脉滤器大多是永久性的，这类腔静脉滤器的缺点是远期容易产生下腔静脉堵塞等并发症。近年来可回收腔静脉滤器已经逐渐成为主流，患者在PE风险解除后，可以将腔静脉滤器回收，从而避免滤器长期植入的并发症。

可回收滤器主要有柱状的腔静脉滤器和伞形的腔静脉滤器。其中，柱状的腔静脉滤器的居中性较伞形的腔静脉滤器的好，柱状的腔静脉滤器的回收时间窗较伞形的腔静脉滤器的回收时间窗短。临床医生通常希望腔静脉滤器的回收时间窗尽可能长一些，因为部分患者无法在腔静脉滤器植入后较短时间内回医院取腔静脉滤器，从这一点上讲伞形的腔静脉滤器具有明显的优势。

现有的伞形的腔静脉滤器分为单层滤网伞形的腔静脉滤器和双层滤网伞形的腔静脉滤器。双层滤网伞形的腔静脉滤器由于增加了一层滤网，过滤效果优于单层滤网伞形的腔静脉滤器。但是，本申请的发明人研究发现，现有的双层滤网伞形由于滤网的长度和间隔距离设计的缘故，在压握状态下，例如，由外鞘管压握时，双层滤网伞形的腔静脉滤器的第一滤网不可避免地重叠在第二滤网的外周面上。因此，双层滤网伞形的腔静脉滤器压握后的外径，通常大于仅设置一层滤网的腔静脉滤器压握后的外径。而在压握状态下，外径较大的腔静脉滤器会在手术中给患者带来更大的创伤。

为了减小双层伞形的腔静脉滤器在压握状态下的外径，曾尝试将第一滤网做得较细，然而这样会导致第一滤网的支撑力不足，使腔静脉滤器的居中性变差，容易出现腔静脉滤器的回收钩贴在静脉壁上的现象，从而导致腔静脉滤器在回收时手术操作困难，甚至无法回收的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种滤器装置及其制造方法，以解决现有的双层滤网伞形滤器装置在压握状态下双层滤网重叠，外径较大，容易给患者带来较大的创伤的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种静脉滤器，具有释放状态和压握状态，所述滤器装置包括第一滤网和第二滤网，在释放状态下，所述第一滤网和所述第二滤网均呈伞状，所述第二滤网位于所述第一滤网张开的方向，所述滤器装置还包括导杆和弹性元件，所述第一滤网和所述第二滤网均套设于所述导杆上，所述第一滤网和第二滤网通过所述弹性元件连接，所述第一滤网和第二滤网中的任一个与导杆固定连接，所述弹性元件可沿导杆拉伸或压缩；在压握状态下，所述第一滤网仅重叠在所述弹性元件上而不与第二滤网重叠。

可选的，所述第一滤网与导杆固定连接，所述第二滤网可沿导杆移动。

可选的，所述第一滤网、所述弹性元件和所述导杆两两固定连接。