[发明专利]一种二至降脂胶囊

说明书

本发明涉及一种降血脂的中药胶囊，更具体涉及一种二至降脂胶囊。本发明提供的二至降脂胶囊包含下列重量份的活性成分：女贞子总三萜酸20‑40，墨旱莲总皂苷50‑70，墨旱莲总黄酮10‑20；该胶囊还包括药学上可接受的辅料。本发明提供的二至降脂胶囊，由利用现代提取精制技术获得的女贞子和墨旱莲提取物制成，化学组分明确，质量稳定可控，且降血脂效果好。

技术领域

本发明涉及一种降血脂的中药胶囊，更具体涉及一种二至降脂胶囊。

背景技术

二至丸原名“女贞丹”，由女贞子、墨旱莲2味药组成。女贞子冬至日采，墨旱莲夏至日采，故名曰二至丸，是中医临床长期应用的经典名方。其药味精少而药性平和，补而不滞，滋而不腻，是滋阴补肾之方药，具有益肝肾、补阴血、壮筋骨、乌须发之功效。

明·王三才的《医便》(成书于1569年，刊于1587年)记载：“二至丸，清上补下第一方，价廉而功极大，常服屡有奇效，冬至日取冬青子(即女贞子)不拘多少，阴干，以蜜酒拌透，盒一昼夜，粗布袋擦去皮，晒干，为末，新瓦瓶收贮。待夏至日取旱莲草数十斤，捣自然汁熬膏，和前药末为丸，如梧桐子大，每服百丸，临卧时酒送下。其功甚大，初服便能使老者无夜起之累，不旬日使体力加倍，又能变白须发为黑，理腰膝，壮筋骨，强阴不足、酒色痰火之人服，尤更奇效。”

2010版《中国药典》收载二至丸，现有研究表明，二至丸主要有增强免疫、降血脂、抗血栓、抗氧化及护肝等作用。而本申请发明人的前期研究表明：二至丸对高脂血症有很好的治疗作用，可显著降低血清甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，明显升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，在抗动脉粥样硬化指数上优于血脂康，此外还具有调节脂代谢关键酶类、改善血液流变学等多重作用，且无明显毒副作用。

心血管疾病是当前威胁人类健康最严重的疾病，我国每年死于心血管疾病者近300万人。高脂血症是诱发心血管疾病的主要危险因素，有报告显示，目前我成人血脂异常患病率18.6％，部分发达地区患病率更高达30％以上。预防和治疗高脂血症对于预防冠心病、脑中风等心血管疾病具有重要意义。目前，治疗高脂血症的药物主要有化学药和中药，由于西药产品具有疗效快，作用机制清晰，在临床上得到广泛应用，特别是他汀类、贝特类化学药，品牌效用高，介入市场早，在市场销量中达到60％以上。但西药作用靶点及药效相对单一，存在着诸多毒副作用，不利于长期服用。中药因其多靶点起效和安全性高，日渐受到青睐，但目前还存在着化学组成复杂、作用靶点不清、质量不稳定等问题，疗效亦不如化学药显著。因此开发药效显著、有效成分明确、作用靶点清楚、质量稳定可控的现代中药已成为发展趋势。

本申请发明人采用组份配伍的理论和模式，对“二至丸”进行深入研究，利用现代提取精制技术获得女贞子和墨旱莲各有效成分，完成了女贞子和墨旱莲降血脂有效组份群的确定，并利用体内外筛选模型，确定了有效组份群的优化配伍和制剂工艺，研制成功了多靶点起效、药效明显、化学组成较明确、质量稳定可控的二至降脂胶囊。

发明内容

本发明的目的在于提供一种化学组成明确、降血脂效果好、质量稳定可控的二至降脂胶囊。

本发明提供了一种二至降脂胶囊，该胶囊包含下述重量份的活性成分：

女贞子总三萜酸20-40，墨旱莲总皂苷50-70，墨旱莲总黄酮10-20；

所述的女贞子总三萜酸提取自女贞子；

所述的墨旱莲总皂苷提取自墨旱莲；

所述的墨旱莲总黄酮提取自墨旱莲。

优选地，该胶囊包含下述重量份的活性成分：

女贞子总三萜酸25-35，墨旱莲总皂苷55-65，墨旱莲总黄酮12-18；

更优选地，该胶囊包含下述重量份的活性成分：