[发明专利]动脉医疗装置及其使用方法

说明书

本申请涉及动脉医疗装置及其使用方法。用于在解剖血管内部署的方法和医疗装置。该医疗装置包括：第一管状壁、第二管状壁以及束紧元件，第二管状壁在第一管状壁内，该束紧元件配置成束紧第二管状壁的一部分的圆周；第一管状壁、第二管状壁和束紧元件的组合形成直径减小器。

感兴趣的领域

本发明涉及一种定位于主肺动脉和/或肺动脉分支内的医疗设备，并且涉及使用该医疗设备的方法，以用于治疗充血性心脏衰竭、降低充血性心脏衰竭的严重程度或降低与充血性心脏衰竭相关的症状或其任何组合，充血性心脏衰竭包括左心室衰竭，其中在某些实施方案中的使用可能会在心脏收缩期间影响室间隔的位置和功能。

发明背景

充血性心脏衰竭(CHF)意味着心脏不会泵送出足够的血液以满足身体的要求。CHF可能是由心脏肌肉收缩能力降低(收缩性衰竭)或限制心脏的室充填有血液的能力的机械问题(舒张性衰竭)而引起的。当变弱时，心脏无法跟上对其的要求，并且左心室(LV)受阻或堵塞。CHF是一种渐进的疾病。心脏左侧的衰竭(左心衰竭/左侧衰竭/左心室衰竭)是该疾病最常见的形式。

CHF影响到包括儿童在内的所有年龄段的人，但是在60岁以上的人中最常见，并且是该年龄组住院和死亡的主要原因。CHF目前的治疗方法包括生活方式的变化、药物治疗和绕过阻塞的血管的手术、更换反流的或狭窄的瓣膜、安装支架以打开窄的冠状血管、安装泵辅助设备或移植心脏。

正常心脏收缩是根据肌肉功能、心室几何形状和称为预负载和后负载的负载条件的精细调整的协调地结合的活动。当由于LV收缩性衰竭发生CHF时，这通常与心室的几何形状的变化(通常被称为重构)相关联。LV变成扩张的且室间隔偏转到右心室(RV)中，从而导致LV输出/泵送效率降低。LV的有效收缩功能不仅取决于心肌的强度，还取决于LV的几何形状、室间隔的位置和形状以及RV的几何形状和功能。已经在实验研究中记录了室间依赖性，这些实验研究评估了动物的正常性和病理性制剂。LV收缩功能可以直接受影响RV的干预和室间隔的位置的影响。

手术肺动脉带(PAB)是一种超过60年前描述的技术，目前仍然适用于具有先天性心脏缺陷(例如，血液溢出到肺部和RV的体积过载)的儿童和婴儿。PAB通常通过胸廓切开术进行，并且涉及将带缠绕在主肺动脉(MPA)的外部周围并且通常使用缝合线将带固定在合适的位置。一旦被应用，带被收紧，从而使MPA的直径变窄，增加流动阻力，减少血液流向肺，并且减少下游肺动脉(PA)压。

手术PAB程序涉及所有手术程序中存在的风险。另外，使用PAB具有许多特定的缺点和缺陷。这些缺陷中的主要缺陷是对于执行该程序的外科医生不能从血液动力学角度准确地评估PA应调整到的最佳最终直径。通常，外科医生必须依靠他或她在调节带中的经验来实现可接受的前向流动，同时充分地减少血流以保护肺血管。

该带向主要的肺部分支中的一个(通常为左侧)迁移也是并不少见的，导致另一个主要肺分支(通常是右侧)狭窄。还有报道说，由于在带的下面钙沉积物的积聚和PA壁的形成瘢痕，带周围的血管硬化，这也可能抑制血液流动。由于PAB引起的流阻可能会随时间而变化，多达三分之一的患者发生用于调整带松紧性的额外的手术。通常在随后的操作中(例如，当纠正儿童或婴儿中的先天性畸形时)去除带。

除了传统使用PAB治疗婴儿和儿童先天性缺陷外，最近有报道说，使用手术PAB用于婴儿和幼儿中的左心室扩张型心肌病(LVDCM)。该方法包括通过在肺动脉周围放置带来增加右心室上的压力负荷。右心室中的压力增加导致室间隔向左移动并且改善左心室功能。已经发现，当RV压力为系统水平的约60％至70％时，达到最佳收缩程度，并且使得室间隔稍微向着中线位置移动。据报道，这些程序在婴儿和儿童中的成功可能是由于与用于成人相比，用于较婴儿和幼儿的肌细胞恢复和重建的潜力明显增大。然而，本发明人的立场是，由于PAB引起的对心脏衰竭的几何形状的改进可能至少部分地是所观察到的LV功能的改善的原因，并且由此用于成人左心室心脏衰竭的PAB可能在LV功能上展现出类似的改善。