[发明专利]一种地黄丸及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种地黄丸及制备方法。

背景技术

产后中风，病名。指产后感受外邪而引起的疾患。轻者头痛恶寒，时见发热，心下闷，干呕汗出等。重者发热面赤，喘而头痛，甚则牙关紧闭，角弓反张，不省人事等。

产后，构成骨盆的关节及身体的所有部分处于松散状态。因为各种身体变化及分娩引起的体力损失、出血等症状，产妇需要6周时间才能恢复正常的身体状态，这段时间被称为产褥期。如果这期间调理不当，平生都要承受产后风的折磨。高龄分娩、难产、剖腹产、多次流产的产妇更易患产后风。一般在产后8周后出现症状，如果放任不管，就有可能持续数月甚至数年，因此一定要注意。

《医方类聚》卷二三五引《周(辶壬页)传授济急方论》中记载取生地黄(研取汁，留滓)2斤，生姜(研取汁，留滓)2斤，蒲黄4两，当归4两，上于银器内，用慢火取地黄汁炒生姜滓，以生姜汁炒地黄滓，各令干，四味同干，为细末，醋煮面糊为丸，如弹子大。每服1丸，食前用当归酒化下。主治产后腹痛，眼见黑花，或发狂如见鬼状，或胎衣不下，失音不语，心胸胀满，水谷不化，口干烦渴，寒热往来，口内生疮，咽喉肿痛，心中忪悸，夜不得睡，产后中风，角弓反张，面赤，牙关紧急，或崩中如豚肝，脐腹(疒丂)痛，烦躁悸惚，四肢肿满，及受胎不稳，唇口指甲青黑。

古法虽有记载治疗产后中风的地黄丸，但现有技术中将其制成丸剂的并不多，而且起效慢，中药味道浓重，原料损耗严重，稳定性差，不宜长期保存。

发明内容

本发明的目的在于提供一种地黄丸及制备方法，制得的地黄丸为棕色至棕黑色的浓缩丸，气微，味甜而酸，略带花果香，溶散时间大大降低，药物起效快，药丸粒径和重量均匀，原辅料损耗率均为0，大大降低了成本。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种地黄丸，由下述的重量份组份制成：地黄丸药粉102-126份、地黄丸浸膏100-127份、五味补气粉12-45份、花果醋0.1-0.2份、淀粉3.7-27.5份、糖粉1.11-3.56份、滑石粉4.12-4.3份、虫白蜡0.1-0.2份、95％乙醇溶液1.5-7份。

所述的地黄丸药粉是由牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份粉碎而成的细粉；

所述的地黄丸浸膏由熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份提取稠膏混合后制得。

所述的五味补气粉由粳米25份、脱水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圆8.6份、黑芝麻11份烘干后磨粉得到；

所述的花果醋为柿子醋、山楂醋、红枣醋、桑葚醋、玫瑰花醋、洋槐花醋、果冻醋中的任意一种。

所述的糖粉红糖粉、蜂王浆冻干粉的混合粉，红糖粉、蜂王浆冻干粉的重量比为5：1。

一种地黄丸的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)预制备工序

a、粉碎工序：

a1、地黄丸药粉的制备：称取牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、当归10.5份、煅石决明42份、蒲黄10.5份加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；

a2、五味补气粉的制备：称取粳米25份、脱水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圆8.6份、黑芝麻11份烘干后加入粉碎机粉碎成细粉，储存于细粉库中；

a3、按质量比称取红糖粉、蜂王浆冻干粉混合均匀后过筛，整个操作在低温环境下进行；

b、地黄丸浸膏的提取：称取熟地黄96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黄柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份加入水中煎煮，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，储存于冷库中备用；

(2)软材炼制

称取地黄丸药粉、淀粉、糖粉置于槽型混合机中，开机干混，再缓缓加入五味补气粉、地黄丸浸膏、花果醋和适量纯化水，湿混，得软材半成品，接着将软材半成品传送至双层炼药机炼制得软材；

(3)制丸

a、试机：将炼制后的软材投入高效全自动制丸机中进行操作，调节乙醇出液，防止粘刀，接着运行正式制丸；

b、正式运行：称取地黄丸药粉撒粉接丸，防止粘连，即得湿丸；制丸过程中，抽取药丸称重记录，并随机观察丸粒是否均匀圆整，丸面是否光滑；抽样所用的丸粒不可返回，收集抽样药丸待重复利用；

c、拉光：制好的湿丸传送至倾倒式抛光机内，加入乙醇溶液，使用地黄丸药粉拉光塑形，至外表面圆整均匀出锅；