[发明专利]一种真皮深层填充物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种真皮深层填充物的制备方法，属于医用材料技术领域。具体包括如下步骤：以分娩后的羊膜为原料，经胰蛋白酶联合Triton X‑100脱细胞处理后，再在液氮冷冻条件下，用高速研磨仪研磨成颗粒碎片，钴60辐照消毒，得到羊膜颗粒；将脐带间充质干细胞接种于羊膜颗粒上，联合培养8～10h，得到干细胞‑羊膜颗粒混合物，再取离体的血液样品，制备富含血小板的血浆，即PRP；临用前，向干细胞‑羊膜颗粒混合物中加入PRP，得到PRP‑干细胞‑羊膜颗粒三者混合物，即真皮深层填充物。本发明提供的真皮深层填充物集真皮颗粒填充、干细胞滋养、PRP营养为一体的复合填充物，该三者混合物用于真皮的深层填充后，能使使用者达到皮肤润泽、细腻光滑、皱纹减少的美容效果。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，特别是涉及一种真皮深层填充物及其制备方法和应用。

背景技术

注射型颗粒状真皮深层填充物，有一定的直径(一般不超过200μm)，注入到真皮深层能产生填充支持作用。市场上的天然和人工合成的颗粒状物包括自体脂肪颗粒、Cymetra、Artecoll和Radiesse，其中，自体脂肪颗粒是将吸取的脂肪研磨成细小的颗粒；Cymetra是源自尸体的皮肤，经脱细胞处理后，再研磨成颗粒形式；Artecoll是一种聚甲基丙烯酸甲酯材料形成的直径为40-60μm的微球颗粒；Radiesse是羟基磷灰石制成的直径为40μm的微球颗粒。

迄今为止，市场上天然的颗粒状填充物，主要有组织脱细胞基质，包括皮肤和自体脂肪，存在植入后吸收快等问题，而干细胞在植入后，同样面临被降解吞噬，植入率低等缺陷，PRP在美容中，多数是作为辅助制剂联合其他美容填充物发挥作用的。以上三者在美容方面的单独应用都有不足之处。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明的一个目的是提供一种真皮深层填充物的制备方法，具体包括如下步骤：

S1：以分娩时的羊膜为原料，经胰蛋白酶联合Triton X-100的脱细胞处理后，得到的脱细胞羊膜，冻干保存；

S2：在液氮冷冻条件下，将S1得到的脱细胞羊膜用高速研磨仪进行研磨，得到颗粒碎片，并对得到的颗粒碎片用钴60辐照消毒，得到羊膜颗粒；

S3：羊膜颗粒用无菌水浸泡24h，将脐带间充质干细胞接种于所述羊膜颗粒上，联合培养8～10h，使脐带间充质干细胞附着在羊膜颗粒表面形成类似于微球的形式，得到干细胞-羊膜颗粒混合物，混合物过150μm筛网，最终得到的干细胞-羊膜颗粒混合物用生理盐水重悬；

S4：取离体的新鲜血液样品，通过离心法，获得富含血小板的血浆，即PRP，于4℃保存，一周内使用；

S5：临用前，向干细胞-羊膜颗粒混合物中加入S4制得的PRP，得到PRP-干细胞-羊膜颗粒三者混合物，即为所述真皮深层填充物。

优选地，所述颗粒碎片粒径分布为50-200μm。

更优选地，S3中，所述脐带间充质干细胞的接种量为：每1mg羊膜颗粒接种1×10⁵个细胞。

更优选地，S5中，PRP与干细胞-羊膜颗粒混合物的添加比例为：每1mL PRP加入含有2×10⁶个细胞的干细胞-羊膜颗粒混合物。

本发明的第二个目的是提供一种上述方法制备的真皮深层填充物。

本发明的第三个目的是提供该真皮深层填充物在制备真皮植入美容产品中的应用。

优选地，所述美容产品为面部美容产品。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：