[发明专利]对甲苯磺酸替扎尼定晶型A及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种对甲苯磺酸替扎尼定晶型A，其特征在于：所述晶型A的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角在6.7±0.2、12.3±0.2、13.5±0.2、18.5±0.2、20.4±0.2、21.4±0.2、22.6±0.2、24.3±0.2、25.9±0.2、27.3±0.2度有特征吸收峰。

2.根据权利要求1所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A，其特征在于：所述晶型A具有基本如图1所示的X射线粉末衍射图。

3.权利要求1或2所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于，包括如下操作步骤：

(a)、取替扎尼定，加入有机溶剂和对甲苯磺酸，加热搅拌反应；

(b)、降温析晶，过滤，洗涤，干燥，即得对甲苯磺酸替扎尼定晶型A；

步骤(a)中，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、乙二醇、乙醚、四氢呋喃、甲基叔丁基醚、异丙醚中的一种或多种；所述加热搅拌反应在室温～50℃的温度范围内进行；

步骤(b)中，所述析晶在0～15℃的温度范围内进行；所述析晶为静置析晶。

4.根据权利要求3所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于：步骤(a)中，替扎尼定与有机溶剂的质量体积比为1:10～1:30g/mL。

5.根据权利要求3所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于：步骤(a)中，对甲苯磺酸与替扎尼定的摩尔比为1:1～1.3:1。

6.根据权利要求3所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A的制备方法，其特征在于：步骤(b)中，所述干燥为35℃真空干燥。

7.一种药物组合物，其特征在于包含权利要求1或2所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A作为活性成分，以及药学上可接受的赋形剂。

8.权利要求1或2所述的对甲苯磺酸替扎尼定晶型A在制备治疗中枢性骨骼肌松弛相关疾病的药物中的用途。