[发明专利]复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法，它属于药品保健品技术领域。一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊，其特征在于它是由下述原料按所述重量份数制备而成：人参水提取物15~30份、破壁灵芝孢子粉15~30份、β‑环糊精10~50份、甘露醇10~50份、阿拉伯胶1~10份。本发明微囊稳定性好，能够有效包裹灵芝孢子油，最大程度解决破壁灵芝孢子粉易氧化变质的问题。增强有效成分的溶解性，有利于破壁灵芝孢子粉和人参提取物的吸收利用。人参与灵芝孢子粉复配具有较强互补性，可以较好提高增加免疫力等作用效果。

技术领域

本发明涉及一种复方人参破壁灵芝孢子粉微囊及其制备方法，它属于药品保健品技术领域。

背景技术

人参为五加科多年生草本植物，是珍贵的中药材，以“东北三宝”之首驰名中外，在我国药用历史悠久。我国最早的药学专著《神农本草经》将人参列为上品，即最佳补品类。人参可入药，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神等药效，常用于治疗体虚欲脱、脾虚食少、惊悸失眠以及心力衰竭等症，被称为“百药之王”。人参具有20多种人参皂苷的多种生物活性作用,此外,还富含多肽、挥发油以及多种糖类成分、无机元素、维生素、氨基酸,人参制品已广泛用于制药业和人体保健等领域。目前研究表明，人参皂苷成分具有抗肿瘤、保护心脑血管系统、保护神经系统、减低干损伤和抗病毒等多方面药理作用。人参多糖是人参中的另一类活性成分，具有包括免疫调节、辅助抗肿瘤、降血糖、抗氧化等生物活性。人参是一种滋补强壮药物，具有治疗、保健、滋补强身等多种功效，是最珍贵的天然补品。

《神农本草经》、《本草纲目》中对灵芝的医疗功效有着非常肯定的收载。如有清热解毒、益肾保肝、滋补强身、扶正固本、美容养颜、安神益精气等功效。因此，将灵芝视为上等保健医疗佳品。灵芝孢子粉是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的细小颗粒，是灵芝的生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物质。据测定其活性物质的量为灵芝实体的70倍，主要存在在灵芝孢子油中，富含人体必需氨基酸、甾醇、生物碱、有机锗、多糖和三萜类等物质，其有机锗的含量比人参还要高出4至6倍，已被证实能有效地增强人体免疫能力和调节身体各部分机能，具有抑制肿瘤、抗病毒、保肾护肝、降糖降脂、免疫调节延缓衰老等功效，灵芝孢子粉目前主要使用破壁的，它比未破壁的孢子粉更容易吸收。

灵芝孢子粉含油量达20%～30%，从中提取的脂质成分即为灵芝孢子油，主要含有灵芝三萜类化合物、不饱和脂肪酸、甾醇、维生素、挥发油等活性成分；其中不饱和脂肪酸含量大于60%，以油酸、亚油酸等脂肪酸为主，三萜类化合物药理活性强，也是灵芝孢子油中的主要活性成分，灵芝孢子粉破壁后油脂成分几乎全部溢出，但溢出的油脂成分与空气接触后，其活性成分非常容易氧化变质，过氧化值增加，有害成分增加，大大影响了产品质量及储存的有效期限。因此如何避免破壁灵芝孢子粉氧化，提高稳定性非常重要。

人参与灵芝孢子粉复配具有较强互补性，可以较好提高增加免疫力等作用效果，但是由于破壁灵芝孢子粉含油量高，结块且流动性差，容易氧化，可压性和稳定性较差，两者复方在制备制剂时，很难制备片剂等制剂。

目前，已有关于破壁灵芝孢子粉抗氧化和制剂技术的文献及专利报道，主要文献有：中国学术期刊2015年03期，灵芝孢子粉新技术应用的前景探讨；营养保健与保鲜加工期刊2009年04期，破壁灵芝孢子粉的制备及体外抗氧化活性研究；油脂化学期刊2012年09期，灵芝孢子油中脂溶性维生素含量及其体外抗氧化活性研究；实验研究期刊2009年04期，灵芝孢子蜂胶胶囊对大鼠血脂水平影响的研究。专利包括：中国专利CN106212818A，一种灵芝茶及其制备方法；中国专利CN 106173779A，一种灵芝孢子固体饮料及其制备方法；中国专利CN 106173776A，一种增强免疫力的营养冲剂及其制备方法。未检索到采用人参水提取物与破壁灵芝孢子粉制备复方人参破壁灵芝孢子粉微囊制剂报道或专利。以上专利和文献不涉及本专利内容。

发明内容