[发明专利]具有可变阻力的生物指示器

说明书

本发明提供了一种具有可变阻力的生物指示器，该生物指示器可通过移动生物指示器的盖或外壳而被控制，以使得允许消毒剂流过外壳的通气口的尺寸在有效尺寸方面减小或增大。指示符窗口可向用户显示该生物指示器的当前阻力并且还可显示可被扫描器捕获的可读指示符，以允许消毒柜识别当前阻力。当通过可读指示符所显示出的阻力的水平与由用户所选择的消毒循环不兼容时，该过程可能被延迟并且存在问题的通知被提供至用户。该可读指示符可以是具有允许读取和写入信息的存储器的无源标签，使得该生物指示器可将数据从一个装置传送到另一个装置。

背景技术

在重复使用可重复使用的医疗装置(诸如某些外科器械、内窥镜等)之前可对其进行消毒，以便使可能将被污染的装置用在患者身上的可能性最小化，这可能会引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的消毒技术，诸如蒸汽、过氧化氢、过乙酸和蒸气相消毒。这些方法中的每一种方法可在一定程度上取决于消毒流体(例如，气体)在待消毒的医疗装置上或进入待消毒的医疗装置中的扩散速率。

在消毒之前，医疗装置可被包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内，该半渗透阻隔件允许消毒流体(有时被称为消毒剂)的传输，但是防止污染生物体的进入(特别是在消毒之后)并且直到医务人员打开包装。对于有效的消毒循环而言，必须杀死包装内的污染生物体，因为幸存于消毒循环的任何生物体可繁殖并再次污染医疗装置。消毒剂的扩散对于其中具有扩散受限空间的医疗装置而言可能是尤其有问题的，因为这些扩散受限空间可能减小消毒循环有效的可能性。例如，一些内窥镜具有一个或多个长而窄的管腔，消毒剂必须以足够的浓度扩散到该管腔足够的时间，以实现成功的消毒循环。

医疗装置的消毒可使用自动化消毒系统来进行，该自动化消毒系统诸如加利福尼亚欧文(California Irvine)的Advanced Sterilization Products的系统。该自动化消毒系统的示例在以下专利中有所描述：于2005年9月6日公布的标题为“PowerSystem for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,939,519，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；于2005年2月8日公布的标题为“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美国专利6,852,279，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；于2005年2月8日公布的标题为“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the LowFrequency Power Applied to a Plasma”的美国专利6,852,277，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；于2002年9月10日公布的标题为“Power System for SterilizationSystems Employing Low Frequency Plasma”的美国专利6,447,719，该美国专利的公开内容以引用方式并入本文；以及于2016年4月1日提交的标题为“System and Method forSterilizing Medical Devices”的美国临时专利申请62/316,722，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

操作员错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置被恢复使用。确认消毒循环有效可帮助医疗人员避免在患者身上使用污染的医疗装置。经消毒的医疗装置自身不能检查污染生物体，因为此类活动可将其他污染生物体引入医疗装置中，从而再次污染该医疗装置。因此，可使用消毒指示器来执行间接检查。消毒指示器是这样的装置：其可被放置在经受消毒循环的医疗装置旁边或邻近该医疗装置放置，使得该消毒指示器经受与医疗装置相同的消毒循环。例如，具有预先确定的数量的微生物的生物指示器可被放置到医疗装置旁边的消毒室中并经受消毒循环。在该循环完成之后，可培养生物指示器中的微生物，以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。生物指示器中存在或不存在活微生物将指示消毒循环是否有效。