[发明专利]用于治疗抗生素相关性腹泻的果胶溶液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗抗生素相关性腹泻(AAD)的果胶溶液及其制备方法。

背景技术

抗生素不合理使用或长期、大量使用均会导致相关副作用发生。抗生素相关性腹泻(AAD)是抗生素应用常见的并发症，是最常见的医源性腹泻，是很多种抗生素的不良反应之一。根据临床报道，AAD的发病率为5％-62％，而ICU患者发病率则更高。一旦发生会加重患者病情，加大治疗难度，甚至危及患者生命。AAD发病原因与广谱抗生素及多种抗生素联合使用有不可忽视的关系，常用的治疗方法有停用抗生素、使用针对性抗生素、营养支持、提高机体免疫力、调整肠道菌群等。研究认为其机理可能有：肠道菌群失调，肠道内致病菌增多，分泌肠毒素使肠上皮细胞通透性增高，一些益生菌减少破坏了微生态的代谢功能，出现渗透性腹泻和吸收障碍性腹泻。某些抗生素(如大环内酯类)是胃动素受体的激动剂，可以刺激胃窦和十二指肠收缩，引起肠蠕动改变，导致腹泻、肠痉挛和呕吐。

目前，用于缓解或治疗抗生素相关性腹泻的药物为益生菌、中药提取物及化学类药物等。

果胶是存在于植物细胞壁间质中的可溶性膳食纤维，基本成分为半乳糖醛酸。果胶作为食品添加剂在食品工业广泛应用，且属于非限量食品添加剂，无任何毒副作用。果胶一般可分为高甲氧基果胶(HM)、低甲氧基果胶(LMC)和酰胺化果胶(LMA)三大类型。高甲氧基果胶指酯化度大于50％的果胶，低甲氧基果胶指酯化度小于50％的果胶，其一般由高甲氧基果胶经酸碱处理而得。酰胺化果胶指分子链中部分半乳糖醛酸被酰胺化的果胶，其一般在碱脱酯过程中使用氨水或液氨处理而得。酰胺化低甲氧基果胶是酰胺化果胶中的一种。

当前，果胶对肠道菌群和肠屏障的影响和与病源性腹泻的关系开始受到关注。姜婷婷等研究了果胶对高脂饮食大鼠肠道菌群的影响，结果发现高脂饮食造成了大鼠肠道菌群的改变，而在高脂饮食的同时给予果胶则能修复大鼠肠道菌群，使其与对照组无差异。王俊健等人研究发现在营养液中添加果胶，对烧伤大鼠肠粘膜屏障稳定具有显著作用，对肠源性感染具有防治作用。南京大学附属金陵医院的研究发现，添加果胶有助于保持粪便移植对溃疡性结肠炎的治疗效果。因此，以往的研究结果证实了果胶具有调节肠道菌群、稳定肠粘膜屏障的作用，在调节肠道菌群及相关疾病防治方面有巨大的利用潜力。

抗生素相关性腹泻AAD是最常见的抗生素副作用，目前虽然临床应用微生态制剂很多，但在预防和治疗临床AAD病人方面，效果不大，目前没有特效的治疗手段，利用微生态调节剂调节肠道微生态治疗临床AAD不是切实可行的有效途径，AAD应该有多方面的发病机理。因此，发现新的活性物质用于抗生素相关性腹泻治疗有极大的实际价值。果胶对抗生素相关性腹泻的研究至今无报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗抗生素相关性腹泻(AAD)的果胶溶液及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗抗生素相关性腹泻的果胶溶液的制备方法，包括以下步骤：

按照10～20g/1000ml的料液比(即，1.0～2.0％，W/V)，将酰胺化低甲氧基果胶溶于0.05±0.01mol/L的氯化钠中，100±5℃煮沸10～15分钟，得疗抗生素相关性腹泻的果胶溶液。

在本发明中，酰胺化低甲氧基果胶为烟台安得利果胶股份有限公司生产的APA200果胶，其酯化度：27±3％，酰胺化度：22±3％。

本发明还同时提供了上述方法制备而得的治疗抗生素相关性腹泻的果胶溶液。

本发明在发明过程中充分考虑了果胶可能存在的免疫调节、抗致病菌、增强肠道屏障功能、分解肠道中不被吸收的糖类物质、降低肠道渗透压等多方面作用。

本发明在发明过程中，发现以高甲氧基果胶(HM)、低甲氧基果胶(LMC)以及酰胺化高甲氧基果胶为原料均无法实现本发明的目的--治疗抗生素相关性腹泻。

本发明的果胶溶液能用于治疗抗生素相关性腹泻，用法和用量为：患有抗生素相关性腹泻的病人按照60-200ml/每次的用量口服，一日3次，饭前服用。

本发明具有如下技术优势：

1、原料天然无毒；

2、配制方法简单，使用方便；

3、无糖、低钠；

4、用于抗生素相关性腹泻的治疗效果明显。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此。

实施例1、一种治疗抗生素相关性腹泻的果胶溶液的制备方法，包括以下步骤：