[发明专利]具有防治心脑血管疾病功效的组合物及药物

说明书

具有防治心脑血管疾病功效的组合物及药物。该组合物由红花总黄酮提取物、总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物组成，其中以红花总黄色素计的红花总黄酮提取物、以丹参酮计的总丹参酮提取物和以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物的重量比为10:(1~10):(10~60)。该组合物在其中各组分自身的心脑血管作用基础上，还可以起到显著的协同增效作用，不仅效果明显优于目前由相应比例量的相应单一组分形式的药物，还有效避免了为获取各单一组分而使其它更多有益成分的丢失和浪费，使中药材资源得到更好更充分的利用，并显著降低了生产成本，在药物经济学和药效作用方面都更具有显著的优越性。

技术领域

本发明涉及一种具有防治心脑血管疾病功效的组合物及相应的药物，特别是由植物提取物成分为有效成分的相应组合物及药物。

背景技术

丹参、红花为常用中药，中成药中的“丹红注射液”的有效成分就是由这二者以3:1组成。其基本制备方法，是将丹参用稀乙醇温浸提取后，药渣与红花混合，再加水温浸提取，合并提取液，浓缩、调节pH值6~7，冷藏、滤过，灌装即得。由于丹参酮难溶于水，而该制备方法的最后是对其水溶液冷藏后滤过处理，因而过滤后已除去了溶液中的丹参酮类成分，故该“丹红注射液”中实际上基本不含或仅含少量剩余的丹参酮类成分。

闻罗汉等（复方丹红滴丸的药学研究，大连理工大学硕士学位论文，2007.06）报道了用乙醇溶液回流提取及乙酸乙酯萃取工艺制备丹参有效组分（包含丹参酚酸和丹参酮类成分）后，另用乙醇溶液回流提取红花有效组分（包含红花黄色素类成分），并将所述的丹参有效组分、红花有效组分及冰片，与基质PEG4000或6000热融混合后，滴入液体石蜡-二甲基硅油冷却剂中收缩制成滴丸。

CN105920096A的中国专利公开了一种丹参和红花以重量比为5:(1-2)的中药组合物，是用水、甲醇或50%甲醇水溶液提取，得到的提取物主要成分为丹参酚酸类、丹参酮类、醌式查尔酮类或黄酮类化合物，该组合物具有很好的抗心脑血管疾病的功效。CN1686275A的中国专利公开了一种由丹参及红花经提取所得丹参酚酸类有效部位、丹参酮类有效部位、红花黄酮类有效部位组成的药物“注射用丹红冻干粉针剂”，制备方法是将丹参分别用40~95%乙醇和水提取，提取物进一步处理后加适量注射用水，加热溶解，冷藏24小时，取上清液滤过，再进行超滤，或浓缩干燥，制得丹参酮类、丹参酚酸类有效部位。同样，由于丹参酮难溶于水，而其方法最后也是通过将水溶液冷藏后滤过，因而该“丹红冻干粉针”也基本不含或仅含少量剩余的丹参酮类成分。

CN1626075A的中国专利公开了一种由红花黄色素和总丹参酚酸组成的预防心脑血管疾病的药物组合物，其中的红花黄色素含有50%~100%的羟基红花黄色素A，总丹参酚酸中含有50%~100%的丹参酚酸B或其盐；CN1660266A的中国专利公开了一种由丹参总酚酸和红花总黄酮组成的治疗心脑血管疾病的口服药物组合物，其中红花总黄酮中羟基红花黄色素A含量≥10%，丹参总酚酸中丹参酚酸B含量≥35%。由此可见，中国专利CN1626075A和CN1660266A中的组合物，实际上同样也已丢弃了丹参酮类的有效组分。

目前已有文献报道的丹参、红花组合物，可大致有三种类型：（1）以丹参、红花为原料，采用常规的水、醇或醇-水溶液的提取物组成。其提取物收率高，但杂质多，有效成分含量低，引湿性强，制剂量大且成型困难，服用量大，依从性差等，不符合现代先进技术的发展方向和生活水平提高的需求；（2）采用易燃易爆的有机溶剂如乙酸乙酯等萃取、分离的提取物组成。其工业化生产工艺则存在严重的安全隐患和环境污染；（3）以单一有效成分如羟基红花黄色素A、丹参酚酸B和/或丹参酮IIA为原料组成。其疗效不理想。

发明内容

针对上述情况，本发明的目的是进一步提供一种能具有更好功效的防治心脑血管疾病的组合物，以及以该组合物为有效成分的具有防治心脑血管疾病的相应药物。