[发明专利]一种含有大麻二酚和/或次大麻二酚的组合物及其在治疗痛经中的应用

说明书

本发明公开了一种预防和/或治疗女性痛经的组合物，所述的组合物中包括大麻二酚和/或次大麻二酚、促透剂以及载体，所述的大麻二酚和/或次大麻二酚与促透剂质量比为1:0.1‑0.8，本发明提供的组合物可有效的缓解女性痛经，解决了现有技术中缺少可有效预防和/或治疗女性痛经的大麻二酚和/或次大麻二酚组合物的问题。同时，本发明提供的组合物也可用于制备预防和/或治疗女性痛经的女性卫生用品。

技术领域

本发明涉及一种含有大麻二酚和/或次大麻二酚的组合物，特别是涉及一种含有大麻二酚和/或次大麻二酚的组合物在制备预防和/或治疗女性痛经外用药物以及女性卫生用品中的应用。

背景技术

痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是未婚女性及月经初期少女更为普遍，表现为经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，甚至伴有全身症状，严重影响了女性的工作和学习，降低了生活的质量。

在临床经验中，中医以“舒肝解郁，疏通经脉，活血化瘀，理气止痛”为治疗理论，患者服用汤药以进行治疗，然而汤药味苦且易产生副作用。西医在治疗痛经中常用止痛类药物或激素类药物，而止痛药会造成神经系统功能紊乱，记忆力降低、失眠等不良后果。激素类药物会使人体产生依赖性，且会造成人体激素代谢紊乱。

大麻二酚(Cannabidiol，CBD)提取于天然植物大麻，具有抗惊厥、镇静催眠、抗焦虑、抗精神病、抗炎症及保护神经的作用，无精神效应，CBD与CB1和CB2受体的结合能力低于四氢大麻酚(THC)。2015年，美国GW制药公司使用CBD开发制成一种静脉注射剂，该药剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见病药物资格，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)。

专利CN103025325A公开了植物大麻素次大麻二酚(CBDV)在治疗癫痫中的用途，该现有技术公开了用于治疗癫痫发作的大麻植物提取物中含植物大麻素的组分构成至少50％(w/w)，并且包含作为主要植物大麻素的CBDV和作为次要大麻素的CBD。

专利CN1976690A公开了治疗关节炎的疾病和/或症状的药物组合物，其中，CBD或CBDV与THC或THCV的比率小于或等于19:1。

专利CN103826621A公开了包含植物大麻素次大麻二酚(CBDV)和大麻二酚(CBD)的药物组合物，该组合物中CBDV与CBD的质量比为7:1至1:2，该组合物用于治疗中枢神经系统的过度兴奋、惊厥或癫痫发作为特征的神经病症。

专利CN106074496A公开了大麻酚类化合物在制备治疗痛风药物中的应用，该现有技术公开了大麻酚类化合物在制备治疗痛风、降血尿酸、治疗高尿酸血症药物中的应用，其中大麻二酚的含量为0.3％～99.7％，其它成分为四氢大麻酚，大麻酚，大麻萜酚，大麻环酚，大麻酚酸，四氢大麻酚酸，大麻二酚酸，大麻萜酚酸，六氢次大麻呋酚酸，次大麻酚，次大麻二酚，四氢次大麻酚，大麻色烯和次大麻色烯中的一种或几种的混合物。

专利CN103533930A中公开了用于治疗神经性疼痛的大麻素类化合物，该现有技术公开了大麻环萜酚、大麻萜酚、次大麻二酚和/或四氢大麻酚在治疗神经性疼痛中的应用。

专利CN038137291中公开了给予大麻制剂的薄膜形粘膜粘性的给药剂型，其中提及了该制剂能够治疗和改善痛经。该制剂包括至少含有一种选自包括四氢大麻酚、大麻二酚、大麻酚、和大麻色素的组。

专利CN028059956中公开了一种含有四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)的组合物中，其中大麻素总重量的至少80wt％，THC/CBD的重量比是75∶25-20∶80，优选3∶1-1∶2，尤其优选2∶1。该组合物的止痛作用还可用于治疗除了由晚期癌症或者神经疾病以外的如痛经等疾病所引起的慢性疼痛。