[发明专利]一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法

权利要求书

1.一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：

（1）蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别：本品研细后，取粗粉0.5g，先用0.5mL 1% NaOH溶液润湿，再加入25mL 乙酸乙酯，超声提取30min，过滤，滤液挥干，加入1mL 乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取蒲桃壳药材1g，同法制成药材供试品溶液，另取5-羟甲基糠醛对照品适量加乙酸乙酯制成溶液，作为对照品溶液，再根据处方，制备缺蒲桃的阴性样品溶液；吸取药材供试品溶液4μL ，其他3种溶液各2μL ，分别点于同一荧光GF₂₅₄板上，以石油醚－乙酸乙酯1﹕1为展开剂，展开，取出，晾干，置荧光灯254nm下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黑色斑点；

（2）高效液相色谱含量测定：

A、色谱条件：色谱柱为依利特 Hypersil BDS C18柱4.6 mm×250mm，5μm；0.2%冰乙酸：甲醇85 :15为流动相；

检测波长为280nm，理论板数按5-羟甲基糠醛峰计算应不低于5000；

B、对照品溶液的制备：取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加10%乙醇制成每1mL含10μg的对照品溶液，即得；

C、供试品溶液的制备：取本品，研细，取细粉0.1g，精密称定，置100mL 容量瓶中，加适量水，超声功率260w，频率40KHz 10min，放冷至室温，定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

D、含量测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μL ，注入高效液相色谱仪，测定，即得。