[发明专利]一种磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：包括如下试剂：

含有5~100ng/mL的生物素标记的心磷脂抗原、5~100ng/mL的生物素标记的磷脂酰乙醇胺抗原、5~100ng/mL的生物素标记的磷脂酰肌醇抗原、5~100ng/mL的生物素标记的磷脂酰丝氨酸抗原、1~10μg/mL的生物素标记的β2糖蛋白I抗原的混合溶液；

浓度为10~1000ng/mL的碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体溶液；

浓度为0.1~1 mg/mL的链霉亲和素标记的纳米磁微粒悬浮液。

2.根据权利要求1所述的磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：所述的心磷脂抗原、所述的磷脂酰乙醇胺抗原、所述的磷脂酰肌醇抗原、所述的磷脂酰丝氨酸抗原分别经过氨基修饰。

3.根据权利要求1所述的磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：所述的生物素为N-羟基琥珀酰亚胺。

4.根据权利要求1所述的磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：所述的心磷脂抗原与所述的生物素的投料摩尔比为1：10~100；所述的磷脂酰乙醇胺抗原与所述的生物素的投料摩尔比为1：10~100；所述的磷脂酰肌醇抗原与所述的生物素的投料摩尔比为1：10~100；所述的磷脂酰丝氨酸抗原与所述的生物素的投料摩尔比为1：10~100；所述的β2糖蛋白I抗原与所述的生物素的投料摩尔比为1：10~100；所述的碱性磷酸酶与所述的鼠抗人IgG单克隆抗体的投料质量比为1~10：1；所述的纳米磁微粒的的羧基含量不低于0.4mmol/g。

5.根据权利要求1所述的磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒还包括两个或两个以上不同浓度水平的抗磷脂IgG抗体溶液的质控品、两个或两个以上不同浓度水平的抗磷脂IgG抗体溶液的校准品、标准曲线、样本稀释液和化学发光底物。

6. 根据权利要求5所述的磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：所述的质控品包括抗磷脂IgG抗体，0.005~0.1 mol/L、pH为7~8的磷酸盐缓冲液，质量浓度为0.1~5 %的牛血清蛋白和质量浓度为0.01~1%的防腐剂；

所述的校准品包括抗磷脂IgG抗体，0.005~0.1 mol/L、pH为7~8的磷酸盐缓冲液，质量浓度为0.1~5%的牛血清蛋白和质量浓度为0.01~1%的防腐剂；

所述的样本稀释液包括0.005~0.1 mol/L、pH为7~8的磷酸盐缓冲液，质量浓度为0.1~5%的牛血清蛋白和质量浓度为0.01~1%的防腐剂。

7.根据权利要求5或6所述的磷脂IgG抗体的化学发光定量检测试剂盒，其特征在于：一个所述的质控品中的抗磷脂IgG抗体的浓度为4~21RU/mL，另一个所述的质控品中的抗磷脂IgG抗体的浓度为50~100RU/mL；一个所述的校准品中的抗磷脂IgG抗体的浓度为10~40RU/mL，另一个所述的校准品中的抗磷脂IgG抗体的浓度为100~300RU/mL。