[发明专利]一种低磨损的膝关节股骨髁假体

说明书

本发明涉及一种低磨损的膝关节股骨髁假体，其由股骨髁假体本体和亲水性涂层组成。股骨髁假体本体优选地采用高分子材料，如聚醚醚酮材料、超高分子量聚乙烯材料，也可以采用生物陶瓷材料。亲水性涂层成型后是无色透明固体或乳白色半透明固体，覆于股骨髁假体本体的外表面上。将人工膝关节股骨髁假体摩擦表面涂覆一层所述亲水性涂层，并将假体植入到人体后，形成光滑的生物膜，即形成低磨损甚至无磨损的摩擦界面，从而极大降低了磨损，延长了膝关节股骨髁假体的使用寿命，提高了患者的生活质量。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种低磨损的膝关节股骨髁假体。

背景技术

人工膝关节假体在植入到人体之后，其使用寿命在很大程度上取决于假体界面的摩擦磨损性能。界面摩擦具体包括：干摩擦、边界摩擦和浸润摩擦，其中浸润摩擦的磨损率最低。提高人工膝关节假体的使用寿命，最理想的方式就是使摩擦界面在寿命期内长期处于浸润摩擦状态。

当今的人工膝关节假体中股骨髁假体与胫骨衬垫假体之间采用的是干摩擦的形式，摩擦界面间设计成一定的间隙，用于容纳组织液或者血液，其目的是使摩擦界面达到边界摩擦或者浸润摩擦的效果。但是，无论采用陶瓷/金属对聚乙烯、陶瓷对陶瓷、金属对金属中任一种配对方式，都没有办法完全使摩擦副处于完全浸润状态。

发明内容

本发明的一个目的是为了降低人工膝关节假体摩擦界面的磨损，延长人工膝关节假体的使用寿命，提高患者的生活质量。

本发明创造性地提出将亲水性涂层应用到人工假体表面。亲水性涂层是具有良好生物相容性的一种材料，在介入医疗领域得到了广泛的应用。当亲水性涂层与组织液或血液接触时，亲水性涂层上的亲水基团与水结合并迅速溶涨，形成类似泥鳅身体表面的生物膜，使得摩擦界面长期处于浸润状态，从而实现低磨损的功能，进一步达到延长关节假体使用寿命的效果。

本发明的一方面提供了一种膝关节股骨髁假体，其特征在于，包括股骨髁假体本体和亲水性涂层，所述亲水性涂层覆于所述股骨髁假体本体的外表面上。

在一些实施方式中，所述股骨髁假体本体可以由高分子材料、生物陶瓷材料或金属材料构成。

进一步地，所述股骨髁假体本体的材料可以由选自聚醚醚酮材料、超高分子量聚乙烯材料、氧化铝基陶瓷材料、氧化锆基陶瓷材料、钴铬钼合金材料或钛合金材料的一种或多种材料构成。

在一些实施方式中，所述亲水性涂层由亲水性涂层组合物形成，所述亲水性涂层组合物包括选自水溶性聚合物和/或水不溶性聚合物中的一种或多种聚合物。

进一步地，所述亲水性涂层组合物可以包括一种或多种水溶性聚合物。

进一步地，所述亲水性涂层组合物可以包括一种或多种水不溶性聚合物。

进一步地，所述亲水性涂层组合物可以包括一种或多种水溶性聚合物和一种或多种水不溶性聚合物的混合物。

进一步地，所述水溶性聚合物可以选自聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、聚醚乙烯醇、聚醚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮。

进一步地，所述水不溶性聚合物可以选自聚氨酯、聚酯氨基甲酸酯、聚醚氨基甲酸酯。

在一些实施方式中，所述亲水性涂层组合物可以包括聚乙烯吡咯烷酮和聚氨酯。

在一些实施方式中，所述亲水性涂层组合物可以包括聚环氧乙烷。

在一些实施方式中，所述亲水性涂层初期亲水角≤10°，持续亲水角≤20°

在一些实施方式中，所述亲水性涂层的厚度可以是1μm～10μm。