[发明专利]一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710803166.0 申请日: 2017-09-08
公开(公告)号: CN107569457A 公开(公告)日: 2018-01-12
发明(设计)人: 汪晓铭;丁文明;金永红;周亚兵;顾珍珍;王小镒 申请(专利权)人: 上药东英(江苏)药业有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/4725;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/12
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地址: 226000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 注射 用苯磺顺阿曲库铵 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:

注射用水加至2000ml。

2.根据权利要求1所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。

3.根据权利要求1所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的有机酸为柠檬酸、乳酸、酒石酸、苹果酸。

4.一种根据权利要求1所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:

a.配置含有氨基酸、氯化钠和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液;

b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解;

c.加入有机酸溶液,调节pH至3.0-6.0;

d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌70~90min,用0.35μm的微孔滤膜过滤;

e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml;

f.将温度由-54~-59℃升至17~22℃,升华干燥即得冻干成品。

5.根据权利要求4所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤c中,pH值为4.0。

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