[发明专利]一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合物及其制备方法在审
申请号: | 201710803166.0 | 申请日: | 2017-09-08 |
公开(公告)号: | CN107569457A | 公开(公告)日: | 2018-01-12 |
发明(设计)人: | 汪晓铭;丁文明;金永红;周亚兵;顾珍珍;王小镒 | 申请(专利权)人: | 上药东英(江苏)药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4725;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 用苯磺顺阿曲库铵 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物由下列组份按照重量组成:
注射用水加至2000ml。
2.根据权利要求1所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的所述的氨基酸为L-赖氨酸。
3.根据权利要求1所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物,其特征在于:所述的有机酸为柠檬酸、乳酸、酒石酸、苹果酸。
4.一种根据权利要求1所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
a.配置含有氨基酸、氯化钠和聚乙烯吡咯烷酮处方量的水溶液;
b.加入处方量的苯磺顺阿曲库铵,充分搅拌使其溶解;
c.加入有机酸溶液,调节pH至3.0-6.0;
d.加注射用水至全量,加入针用活性炭搅拌70~90min,用0.35μm的微孔滤膜过滤;
e.溶液分装于10ml规格的西林瓶中,每瓶的装样量为5ml;
f.将温度由-54~-59℃升至17~22℃,升华干燥即得冻干成品。
5.根据权利要求4所述的注射用苯磺顺阿曲库铵组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤c中,pH值为4.0。
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