[发明专利]银杏叶提取物缓释胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胶囊及其制备方法，特别是涉及一种银杏叶提取物缓释胶囊及其制备方法。

背景技术

银杏叶制剂是常用的活血化瘀药物，是由银杏叶提取物组成的中药复方制剂。其主要药效成分在人体内的半衰期较短，其中银杏黄酮醇类半衰期为2～4小时,银杏内酯(A或B)为4～6小时，白果内酯为3小时。因此，造成银杏叶制剂服用次数多(每天三次)，血药浓度峰谷效应大，服用不便且容易漏服，同时也影响了患者服药的依从性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种银杏叶提取物缓释胶囊及其制备方法，其每日只需服用一次，以达到持久治疗作用，既减少了每天服药次数，又降低了服药后血中峰浓度波动和不良反应发生，同时提高了患者的顺应性。

本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题的：

作为本发明的第一方面，一种银杏叶提取物缓释胶囊，其特征在于，由35％～55％银杏叶提取物、30％～45％中性颗粒、1％～7％粘合剂、1％～15％缓释包衣材料，0％～5％增塑剂、0％～5％乳化剂、0.1％～7％润滑剂构成。

所述的中性颗粒为糖丸。

所述的粘合剂为聚维酮K30、虫胶、聚乙二醇4000中的任一种。

所述的缓释包衣材料为乙基纤维素，丙烯酸树脂RS100，丙烯酸树脂NE30D，虫胶中的任一种或多种组合。

所述的增塑剂为癸二酸二丁酯。

所述的乳化剂为单硬脂酸甘油酯或多硬脂酸甘油酯中的任一种。

所述润滑剂为滑石粉。

作为本发明的第二方面，本发明提供一种银杏叶提取物缓释胶囊的制备方法，其特征在于，采用普通包衣锅或流化床空白丸芯滚丸法，在糖丸表面喷粘合剂溶液，制备含药微丸，再喷缓释包衣材料或含预包衣材料的缓释包衣材料，制备缓释微丸，润滑，灌装胶囊，即得。

本发明有益出效果在于：

本发明在于与普通剂型相比，在生物利用度相当的前提下，使活性物质的释放速度减缓，在保持原给药剂量的同时,减少用药次数。所准备的缓释胶囊质量可控和稳定，显示出缓释特性，减少了每天服药次数，降低了服药后血中峰浓度波动和不良反应发生，提高了患者的顺应性。

附图说明

图1为实施例1的溶出曲线图。

图2为实施例2的溶出曲线图。

图3为实施例3的溶出曲线图。

图4为实施例4的溶出曲线图。

图5为实施例5的溶出曲线图。

图6为银杏叶缓释胶囊和银杏叶胶囊在狗内的槲皮素平均血药浓度―时间曲线。

图7为银杏叶缓释胶囊和银杏叶胶囊在狗内的银杏内酯A平均血药浓度―时间曲线。

具体实施方式

以下结合具体实施例，对本发明作进步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。

实施例1

组成如下表1所示：

表1