[发明专利]丙二酰基人参皂苷的提取方法

说明书

本发明提供了一种丙二酰基人参皂苷的提取方法和治疗糖尿病肾病中的应用，以鲜人参或西洋参为原料，经纤维素酶酶解处理后，超声提取，减压回收溶剂，浓缩为水溶液，再用NKA‑12吸附树脂进行分离，乙醇和磷酸缓冲盐溶液梯度洗脱，葡聚糖凝胶除盐后得到丙二酰基人参皂苷。此方法高效地利用纤维素酶降解人参和西洋参的细胞壁，从而提高了丙二酰基人参皂苷的提取率，具有操作简单、快速、成本低廉和提取效率高等特点；经动物实验证明丙二酰基人参皂苷对2型糖尿病肾病有着显著的预防和治疗作用，可应用于保健食品或药品的制备。

技术领域

本发明涉及中药材提取物的制备方法及其制备药物中的应用，尤其是公开一种丙二酰基人参皂苷的提取方法，同时还提供了其在制备预防和治疗糖尿病肾病的应用，属于中医中药技术领域。

背景技术

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最为严重的并发症之一，也是导致临床上糖尿病患者死亡的主要原因之一。据报道，Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病患者中大约有20%～40% 会发展为肾病；在我国，糖尿病肾病的发病率大约为40％。糖尿病肾病的发生是由多因素共同作用的结果：糖代谢紊乱、肾脏血流动力学的改变、多种细胞因子以及遗传背景均起非常重要的作用。当临床上出现持续性蛋白尿时，肾脏病变已不属早期，肾脏已出现了不可逆的病变，至今尚无有效的措施阻止其发生与发展。目前，糖尿病肾病的治疗措施主要包括：控制血糖，控制血压，蛋白质摄入限制，控制血脂，透析，肾移植等。但这些治疗措施取得的效果并不理想，不能有效地抑制糖尿病肾病的发展。

人参和西洋参是我国最为名贵的中草药，具有多种生物活性，在我国有悠久的药用和滋补保健历史。人参皂苷是这两种药用植物的主要成分，可分为中性皂苷(人参皂苷-Rb₁, -Rb₂ , -Rc, -Rd, -Rg₁, -Re, -Rg₃, -Rg₂, -Rh₁等)和酸性皂苷（丙二酰基人参皂苷-Rb₁, -Rb₂, -Rc, -Rd, -Rg₁和-Re等）。目前已经从人参和西洋参中共分离鉴定了100多种人参皂苷。丙二酰基人参皂苷（Malonyl- ginsenosides）是一种酸性皂苷，熔点（mp）一般为150_~161℃之间，易溶于水、甲醇，难溶于乙醇、正丁醇，不溶于氯仿、乙醚。丙二酰基人参皂苷的含量很高，在人参中约占人参总皂苷的50%，然而由于这类皂苷的极性较强，难于分离鉴定，目前对其化学成分和药理活性研究报道较少。