[发明专利]具有抗病毒和抗炎作用的组合物及药物

说明书

具有抗病毒和抗炎作用的组合物及药物。所述的组合物由黄芩黄酮总苷元提取物和穿心莲总内酯提取物组成，其中以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为1:(0.05‑0.5)。以该组合物为有效成分，与药物中可以接受的辅助和/或添加成分即可共同组成相应具有抗病毒和抗炎作用的药物，优选为口服型药物制剂。该组合物和相应的药物相较于现有报道的同类药物，在药物经济学和药效作用方面可具有更优越的效果和应用价值。

技术领域

本发明涉及一种改进的具有抗病毒和抗炎作用的组合物及相应的药物。

背景技术

黄芩和穿心莲为清热解毒的常用中药，黄芩主要有效成分为黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素（即黄芩苷元）、汉黄芩素等黄酮类化合物，一般认为其中黄芩苷元的作用要强于黄芩苷。穿心莲的主要有效成分为穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯等内酯类化合物。CN1234355B的中国专利中公开了一种由黄芩素/穿心莲内酯以重量比10/2~10/20组成的具有抗感染和抗炎作用的药物组合物。深入的研究发现，该药物组合物还有可以进一步优化、完善和提高的改进之处。

发明内容

在上述文献内容的基础上，本发明进一步提供了一种更为优化和改进的具有抗病毒和抗炎作用的组合物，以及以该组合物为有效成分的具有抗病毒和抗炎作用的相应药物。

本发明具有抗病毒和抗炎作用的组合物，是由黄芩黄酮总苷元提取物和穿心莲总内酯提取物组成，其中，以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物的重量比为1:(0.05-0.5)。在此基础上，所述的以黄芩素计的黄芩黄酮总苷元提取物与以穿心莲内酯计的穿心莲总内酯提取物进一步优选的重量比为≥1:0.1并且＜1:0.2。

为尽量减少和避免在所述黄芩黄酮总苷元提取物和/或穿心莲总内酯提取物中存在多种类和/或比例量的其它成分可能产生或带来的不利影响，上述组合物的更好方式是，所述的黄芩黄酮总苷元提取物中的黄芩素和汉黄芩素的总重量≥60%，和/或所述的穿心莲总内酯提取物中的穿心莲内酯和新穿心莲内酯的总重量≥20%，以使上述组合物的质量及其效果能有更可靠的保证和提高。

在上述形式的组合物中，所述的黄芩黄酮总苷元提取物除可以采用目前已有报道和/或使用的各种方法得到外，优选的是采用本申请人在中国专利CN104606288A中所报道的方法制备得到的黄芩黄酮总苷元提取物。即，在0~30℃和pH 值2~7的条件下，对黄芩药材原料用水浸提，收集浸提液后的剩余药渣再于pH 值5~7的条件下置沸水中继续煎煮提取，收集煎煮提取液后，将浸提液与煎煮提取液合并，于室温至＜70℃条件下维持3~20小时，收集沉淀物或可进一步干燥后，即得所述的黄芩黄酮总苷元提取物。该方法不仅操作简便和成本低，而且所得提取物的收率高。

对于上述形式的组合物中所述的穿心莲总内酯提取物，由于难溶于水而易溶于乙醇，因此除可以采用目前已有报道和/或使用的各种方法，如大孔树脂色谱法、溶剂萃取法或柱层析分离法等方式得到外，可优选参照张玲等“穿心莲的提取工艺研究”（时珍国医国药，2003,14(8):458），和/或李志享等“穿心莲总内酯的研究进展”（时珍国医国药，2012,23(11):2854）等文献报道的方法，即下述方式醇提水沉方法：

方法1，将穿心莲粉碎后，用体积含量为40~90%的乙醇-水溶液提取，提取液除去乙醇后用水稀释进行固液分离，得到沉淀物形式的穿心莲总内酯提取物；或者

方法2，将穿心莲粉碎后，用体积含量为40~90%的乙醇-水溶液提取，提取液经活性炭和/或膜分离脱色除杂后，除去乙醇，用水稀释进行固液分离，得到沉淀物形式的穿心莲总内酯提取物；

所述用体积含量为40~90%的乙醇-水溶液的提取，包括以所述溶液的渗漉、回流、超声方式提取。

上述穿心莲总内酯提取物的制备方法简便可行，生产成本低廉。