[发明专利]一种治疗儿童腹泻的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，具体涉及一种治疗儿童腹泻的药物及其制备方法。

背景技术

腹泻，是多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组疾病。主要特点为大便次数增多和性状改变，可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱。病原可由病毒(主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒)、细菌(致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等)、寄生虫、真菌等引起。肠道外感染、滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱、过敏、喂养不当及气候因素也可致病，是2岁以下婴幼儿的常见病。通常，根据病程可将腹泻分为急性腹泻(病程＜2周)、迁延性腹泻(病程2周～2月)和慢性腹泻(病程＞2月)。

当前，对于儿童腹泻病多采用西医疗法，使用药物和注射液体的方法进行治疗。由于小孩爱哭闹，对于注射液体治疗不宜采用，况且在治疗过程中使用了部分抗生素，对于正在健康成长的儿童是不利的。对于药物治疗，治疗效果不显著，而且所需的时间较长。中医疗法采用内服和外敷相结合的方式，现有技术中对腹泻的治疗时间较长，一般达到了5～7天，况且中药时间较长，对于肠胃有较大的伤害，而且不能够保证足够的营养需求。经对现有技术的文献检索发现，中国专利公开号CN105126008A，公开日2015年12月9日的专利申请公开了一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法，该发明使用口服液或颗粒剂服用，2天具有明显效果，大便次数减少，连续服用七天，儿童进食量增加，精神状态良好，但是其所需要的时间较长。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗时间短，可保持药物的营养特性，能够针对不同病程的腹泻病治疗效果俱佳的治疗儿童腹泻的药物及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。

一种治疗儿童腹泻的药物，由如下重量份的原料组成：茯苓22～28份、人参14～30份、葛根20～26份、砂仁15～20份、徐长卿12～17份、陈皮11～17份、山楂7～10份、薏苡仁9～14份、补骨脂8～14份、绞股蓝7～12份、甘草6～11份、三七4～10份、蜂蜜4～8份。

作为优选，所述的治疗儿童腹泻的药物，由如下重量份的原料组成：茯苓25份、人参22份、葛根23份、砂仁17份、徐长卿14.5份、陈皮14份、山楂8.5份、薏苡仁11.5份、补骨脂11份、绞股蓝9.5份、甘草8份、三七7份、蜂蜜6份。

所述的治疗儿童腹泻的药物的制备方法，包括如下步骤：

1)取配方中的人参和山楂，分别对其进行水蒸气蒸馏提取，提取挥发油，得到人参挥发油提取物和山楂挥发油提取物，备用；

2)取酥油置于锅中用文火加热融化，然后将葛根和山楂一起放入其中进行翻炒，3～6min后捞出葛根和山楂，滤去酥油，然后放入到5～7倍重量份的水中浸泡28～40min后，煎煮1次，煎煮时间1.5小时，滤过后加药材重量的8～10倍重量的水煎煮三次，滤过后合并三次滤液，100目滤过，滤液加热浓缩成50℃下相对密度为1.15～1.24的稠膏ⅰ，备用；

3)取配方量的茯苓、砂仁、薏苡仁、补骨脂、三七混合粉碎，过30目筛，加7～10倍药材量体积分数为85％的乙醇中超声提取2～3次，每次15～25min，过滤，合并滤液，然后将滤液减压浓缩至原体积的1/5，得浓缩液B，保留超声提取后的药渣C；向药渣C中加入5倍量85％的乙醇回流提取4次，每次1.5h，合并提取液，得乙醇提取液，回收乙醇并浓缩，得浓缩液D；所述的超声波频率为45～50kHz,功率320W，提取温度45～48℃；

4)将配方中的徐长卿、陈皮、绞股蓝、甘草置于65℃的纯化水中，浸泡40min后煎煮，水开后保持压力在0.15～0.18MPa微沸35min，然后将上述煎煮液通过0.65um的过滤器过滤，滤液加热浓缩成50℃下相对密度为1.30的稠膏ⅱ，备用；合并浓缩液B和浓缩液D，向其中加入蜂蜜搅拌均匀，接着将人参挥发油提取物、山楂挥发油提取物、稠膏ⅰ、稠膏ⅱ加入其中混匀，再加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂。

根据《中国药典》以及中医药史料记载，上述配方中中药材的药理活性如下：

茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。