[发明专利]B族链球菌鉴定和药敏检测卡、B族链球菌鉴定和药敏检测试剂盒及其使用方法

说明书

一种B族链球菌鉴定和药敏检测卡、B族链球菌鉴定和药敏检测试剂盒及其使用方法，B族链球菌鉴定和药敏检测卡，包括一检测卡本体，所述检测卡本体上设置有鉴别微孔区和药敏试验区，所述鉴别微孔区开设有若干个鉴别微孔，所述药敏试验区开设有若干个药敏微孔。上述B族链球菌鉴定和药敏检测卡，能够同时进行B族链球菌鉴定和药敏检测实验，便捷性较好。基于显示法/比浊法来对B族链球菌进行鉴定和药敏实验，相对于核酸检测，检测成本较低。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，特别是涉及一种B族链球菌鉴定和药敏检测卡、B族链球菌鉴定和药敏检测试剂盒及其使用方法。

背景技术

B族链球菌(group B streptococcus，GBS)，又叫无乳链球菌(S.agalactiae)，在1938年首次被发现，1938年Fry首次报告3例感染B族链球菌引起产后心内膜炎的死亡，证实B族链球菌为人类的致病菌。经过科学技术的发展，发现B族链球菌可引起新生儿败血症、肺炎、脑膜炎，甚至死亡等。在感染后存活的新生儿，还有可能有严重的神经系统后遗症，包括脑积水、智力障碍、小头畸形、耳聋等。同时，B族链球菌还可引起孕妇感染、引起早产、胎儿发育不良、胎膜早破及晚期流产等。对围产期孕妇进行GBS筛查，成为预防新生儿感染、降低新生儿死亡率的必须手段。

美国疾病控制中心(CDC)2010年发布的GBS预防指南中建议，对于怀孕35周～37周的孕妇进行阴道和直肠的GBS筛检，我国也已经把孕妇GBS筛查列为产前必须检测项目之一。

对于孕妇感染GBS的治疗方案，国内外都主要采用抗生素治疗，但是近年来随着抗生素的滥用，GBS的耐药性逐年上升。1998年至2001年间，美国及加拿大地区，GBS对红霉素的耐药性由7％上升至25％，2003年达到37％；在我国，广州地区1999年分离的GBS菌株对红霉素和林可霉素耐药率即分别达到45％和26％。为了精准用药用，同时减少抗生素的使用量和避免孕妇病情的延误，我们更有必要对感染GBS的孕妇进行药敏试验。

目前现有的B族链球菌的鉴定方法包括：(1)微生物平板培养法，该种方法操作复杂，需要专业人员，费时费力；(2)抗原金标检测法，该方法的灵敏度和特异性差，实验结果与临床相符度低，难以满足医院需求；(3)分子探针检测法，该方法对试验条件要求很高，同时试验操作复杂，需要昂贵设备和专业人员才能完成。GBS药敏试验方法主要是纸片扩散法，该方法较简易，但消耗时间过长，不能进行定量检测。综上所述，目前GBS的鉴定和药敏试验方法很难满足医院要求的快捷简便、准确可靠的要求。此外，现有的以显色法/浊度法法来对B族链球菌进行鉴定和药敏检测，需要首先做B族链球菌鉴定实验，在B族链球菌鉴定为阳性之后，再进行B族链球菌的药敏实验检测，整个检测过程费时费力，便捷性较差。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够同时进行B族链球菌鉴定和药敏的检测实验、操作便捷性较好的B族链球菌鉴定和药敏检测卡、B族链球菌鉴定和药敏检测试剂盒及其使用方法。

一种B族链球菌鉴定和药敏检测卡，其特征在于，包括一检测卡本体，所述检测卡本体上设置有鉴别微孔区和药敏试验区，所述鉴别微孔区开设有若干个鉴别微孔，所述药敏试验区开设有若干个药敏微孔。

在其中一个实施例中，所述检测卡本体上还开设有加样口及废液口，各所述鉴别微孔、各所述药敏微孔均分别与所述加样口及所述废液口连通。

在其中一个实施例中，所述鉴别微孔区开设有至少5个鉴别微孔，所述药敏试验区开设有至少23个药敏微孔。

在其中一个实施例中，所述鉴别微孔区开设有6个鉴别微孔，所述药敏试验区开设有26个药敏微孔。

在其中一个实施例中，其中5个所述鉴别微孔内分别一一对应吸附有葡萄糖、乳糖、麦芽糖、蜜二糖以及棉子糖的检测底物。