[发明专利]一种具有抑菌活性的黄芪提取物制剂

说明书

本发明提供了一种含有黄芪多糖和黄芪皂苷的药物制剂，所述制剂中黄芪多糖和黄芪皂苷按质量比为1:0.5‑4，所述的黄芪多糖和黄芪皂苷中至少一种制备成微囊。本发明所述的药物制剂与单独的黄芪多糖制剂或黄芪皂苷制剂相比能够表现出优异的抑菌效果，特别是针对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌和嗜酸乳秆菌，体外抑菌率均达到90％以上，同时当制剂中黄芪多糖或黄芪皂苷中的一种制备成微囊时，具有更加明显的抑菌活性。

技术领域

本申请涉及药物制剂领域，具体而言，涉及一种具有抑菌活性的天然植物提取物药物制剂，特别涉及一种含有黄芪多糖和黄芪皂苷的药物制剂。

背景技术

中药黄芪为豆科植物黄芪的干燥根，亦名黄耆、绵黄耆。根据中医理论黄芪味甘，性微温，入肺，脾经，益卫固表、利水消肿、托毒、生肌，主治自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不收。近年来的研究发现，黄芪对体外志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、a-活血链球菌、血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌和枯草杆菌等有抑制作用。

黄芪中含多糖、皂甙、黄酮、氨基酸等多种有效成分，但已有的报道中，黄芪多糖和黄芪皂苷被认为是具有抑菌活性的主要成分。例如，刘永录等(pH值对碱法提取黄芪多糖收率的影响及黄芪多糖体外抑菌作用研究，《河南农业科学》，2010，39(5)：117-119)报道体外抑菌试验结果显示，黄芪多糖对4种菌株均有不同程度的抑制作用；李瑜等(枸杞多糖与黄芪多糖抑菌活性的研究，《现代生物医学进展》，2012年，第26期)报道pH值可影响黄芪多糖的抑菌效果，黄芪多糖在pH6的条件下抑菌活性最强；王娜(中药黄芪、黄芩有效成分的体外抑菌作用研究，燕山大学硕士论文，2009年)研究了黄芪皂甙、黄芪多糖和黄芩甙对大肠杆菌、枯草杆菌、嗜酸乳秆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和沙门氏杆菌的体外抑制活性实验，结果发现单独抑菌时黄芩甙的抑菌能力最高，黄芪皂甙次之，而黄芪多糖最差，黄芪皂甙和黄芩甙混合抑菌时，混合配比后对枯草杆菌、嗜酸乳杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌能力高于黄芪皂甙单独抑菌能力而低于黄芩甙单独抑菌能力，混合配比成分对大肠杆菌、绿脓杆菌和沙门氏杆菌的抑菌作用基本上都弱于黄芪皂甙、黄芩甙单独抑菌的作用。

微囊是指利用天然的或合成的高分子材料为囊材作为囊膜，将固体药物或液体药物做囊心物包裹而成药库型微小胶囊。CN106377570A公开了一种黄芪微囊，可以避免其有效成分与外界相隔绝，显著提高黄芪的稳定性，明显延长贮存期，还能很好保存了黄芪原粉的全价营养与活性成分。CN106344538A公开了一种黄芪提取物缓释微囊，按照重量百分比计，包含以下组分：黄芪提取物10％-30％，表面活性剂10-25％；载体60％-80％，用于增强畜禽免疫力，提高生产性能。

然而，现有的黄芪提取物的抑菌效果仍然不能满足需求，并且缺少针对抑菌活性而设计的含有黄芪提取物的药物制剂。

发明内容

为克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种含有黄芪多糖和黄芪皂苷的药物制剂，所述制剂中黄芪多糖和黄芪皂苷按质量比为1:0.5-4，所述的黄芪多糖和黄芪皂苷中至少一种制备成微囊。

优选的，本发明所述的药物制剂中黄芪多糖和黄芪皂苷按质量比为1:2-3，更优选的，本发明所述的黄芪多糖和黄芪皂苷按质量比为1:3。尽管黄芪多糖与黄芪皂苷均具有抑菌活性，但令人惊奇的是，当黄芪多糖和黄芪皂苷按照本发明所述的质量比组合时能够表现出更优异的抑菌活性。

本发明所述的黄芪多糖的制备方法选自水煮醇沉法、微波提取法、碱浸提法、酶法提取法、超滤法或超声提取法。优选的，本发明所述的黄芪多糖的制备方法包括：

(1)将黄芪粉碎细粉，按体积比1:3-5浸入水中，40-80℃进行微波提取，提取时间10-30min，提取2-3次，合并提取液；

(2)以2000-4000rpm离心提取液5-10min，取上清液，浓缩；