[发明专利]一种高剂量四价流感疫苗组合物有效
| 申请号: | 201710731256.3 | 申请日: | 2017-08-23 |
| 公开(公告)号: | CN107469075B | 公开(公告)日: | 2020-05-05 |
| 发明(设计)人: | 余军;付建林;赵静;赵越;杨宪普;杨文彬 | 申请(专利权)人: | 江苏金迪克生物技术有限公司 |
| 主分类号: | A61K39/295 | 分类号: | A61K39/295;A61K39/145;A61P31/16;A61P37/04 |
| 代理公司: | 北京壹川鸣知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11765 | 代理人: | 贾彦虹 |
| 地址: | 225300*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 剂量 流感疫苗 组合 | ||
1.一种四价流感疫苗组合物,其特征在于,包括第一疫苗以及第二疫苗,所述的第一疫苗由任意两种甲型流感病毒亚型原液制备而成,所述的第二疫苗由乙型Victoria和Yamagata两个谱系病毒原液制备而成,所述的四价流感疫苗组合物中每株流感病毒的血凝素含量为40-60μg/ml。
2.权利要求1所述的一种四价流感疫苗组合物,其特征在于,所述的四价流感疫苗组合物中每株流感病毒的血凝素含量为60μg/ml。
3.权利要求1所述的一种四价流感疫苗组合物,其特征在于,所述的第一疫苗和第二疫苗中还含有药学上可接受的辅料,所述的药学上可接受的辅料选自赋形剂/载体、佐剂、pH调节剂、冻干保护剂、防腐剂。
4.第一疫苗和第二疫苗联用在制备预防流感药物中的应用,所述的第一疫苗由任意两种甲型流感病毒亚型原液制备而成,所述的第二疫苗由乙型Victoria和Yamagata两个谱系病毒原液制备而成,第一疫苗和第二疫苗中每株流感病毒的血凝素含量为40-60μg/ml,其中,所述的联用为先施用第一疫苗后施用第二疫苗,或者,先施用第二疫苗后施用第一疫苗,且所述的第一疫苗与第二疫苗的施用间隔为7-10天。
5.权利要求1所述的一种四价流感疫苗组合物的制备方法,其特征在于,包括:(1)取任意两种甲型流感病毒亚型分别接种9-12日龄鸡胚尿囊,培养36-60小时后,分别收集尿囊液,灭活病毒,采用表面活性剂裂解病毒颗粒,再分别分离和纯化,得到第一疫苗的原液;
(2)取Victoria型和Yamagata型病毒分别接种9-12日龄鸡胚尿囊,培养36-60小时后,分别收集尿囊液,灭活病毒,采用表面活性剂裂解病毒颗粒,再分别分离和纯化,得到第二疫苗的原液;(3)将得到的第一疫苗原液与第二疫苗原液分别制备成第一疫苗和第二疫苗。
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