[发明专利]一种用于血友病关节病变的关节炎康复组合药物

说明书

技术领域

本发明涉及治疗血友病的药物，特别是一种用于血友病关节病变的关节炎康复组合药物。

背景技术

血友病关节病变(Hemophilic Arthritis)是血友病常见的临床表现，反复发作，致残率高达80％以上^[1]。自1869年Assman^[2]首次从血友病关节腔抽出血液以来，至今临床医生普遍认为出血是血友病关节病变的原因，并常规输注凝血因子制剂^[3]。经半个多世纪临床应用，发现凝血因子制剂可并发Ⅷ/Ⅸ凝血因子抗体(FⅧ/FⅨ：Ab)产生，使病情恶化，加重出血、死亡及致残率^[4-6]。血制品凝血因子还可并发血液病毒感染。2004年WHO发出通知，计划删除FⅧ/FⅨ制剂，至今仍无更好的替代品问世，因此探讨新疗法具有重要的意义。

申请人长期从事血友病的研究，于2014年研究了一种用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊，并获得了国家发明专利(ZL201410128657.6)，该复方关节炎胶囊具有活血舒筋、祛风除湿的功效，应用于风寒湿、瘀血所致的痹症(关节炎、滑膜炎)。症见关节肿痛、痛有定所、增生肥大、畸形、伸屈不利、肌肉萎缩、腰膝酸软、肢体麻木等症候。

2006年申请人通过40例血友病关节病变研究^[7]，发现92.5％关节腔穿刺并无出血，出血仅占7.5％；滑膜活检病理报告2例，均报告为色素沉着性绒毛结节性滑膜炎，关节腔灌注免疫抑制剂6次，缓解率95％，提示血友病关节病变性质为“免疫介导性关节炎”^[8]，是引起关节肿胀和疼痛反复发作、增生、肥大、畸形、致残的根本病理变化及原因。

经进一步研究发现该复方关节炎胶囊还具有调节免疫，抗炎消肿止痛，防止反复发作等功效。

以下是申请人所检索的与本申请相关文献：

1、Su Y，Wong WY，Lail A,et al.Long-term major joint outcomes in young adults with haemophilia：interim data from the HGDS.Haemophilia 2007：13(4)：387-390。

2、Yang RC，Wang HL.Haemophilia.Shanghai：Shanghai Science and Technology Press，2007：36-39。

3、Srivastava A，Brewer AK,Mauser-Bunschoten EP，et al.Guidelines for the management of hemophilia.Haemophilia，2013：19(1)：e1-e47。

4、Knoebl P，Marco P，Baudo F，et al.Demographic and clinical data in acquired haemophilia A：results from the European Acquired Hemophilia Registry(EACH2).J Thromb Hemost，2012：10(4)：622-631。

5、Collins P，Baudo F，Knoebl P，et al.Immunosuppression for acquired hemophilia A：results from the European Acquired Haemophilia Registry(EACH2).Blood，2012：120(1)：47-55。

6、Baudo F，Collins P,Huth-kühne A，et al.Management of bleeding in acquired hemophilia A：results from the European Acquired haemophilia(EACH2)Registry.Blood，2012：120(1)：39-46。

7、Liu shan-xi，Jiang lin，Liang xin，et al.Study on Graded Therapy of Hemophilic Arthritis by Integrative Traditional Chinese and Western Medicine.Chin J Integr Med，2007：13(4)：301-305。