[发明专利]一种治疗遗尿症的纳米中药胶质汤剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药汤剂技术领域，尤其涉及一种治疗遗尿症的纳米中药胶质汤剂及其制备方法。

背景技术

多数从中药材中提取分离得到的有效成分活性较强，在治疗相应的疾病中均有较好的疗效，如齐墩果酸对肝脏具有良好的生物活性；7-乙基-10-羟基喜树碱(SN-38)具有很强的抗癌活性；银杏内酯对心脑血管疾病具有显著的疗效；水飞蓟宾对急慢性肝炎、肝硬化和中毒性肝损伤有较好的疗效了；紫杉醇对于乳腺癌、非小细胞肺癌有突出的疗效等。但是这些中药有效成分往往存在溶解度小，生物利用度低等问题，这在一定程度上限制了其新药的开发及其临床应用。因此，找出合适的方法来提高中药难溶性有效成分的溶解度，改善其生物利用度是当前中药制剂工作者面临的主要挑战之一。近年来，纳米混悬剂作为一种难溶性药物的新型给药系统，不断引起人们的重视。纳米混悬剂(nanosuspensions)系采用少量表面活性剂稳定纯药物粒子所形成的一种亚微米胶体分散体系研究表明，药物的溶解度会随粒径变化发生不同程度的改变，当粒径减小到纳米级别时，药物的溶解行为会发生显著改善。而纳米混悬剂中药物就是以纳米状态存在，高度分散，利于药物的溶出和吸收，能显著提高药物的生物利用度。因此，纳米混悬技术目前被认为是解决难溶性药物溶解和吸收问题的最好方法。不论是难溶于水的药物还是既难溶于水又难溶于油的药物，都可以通过粉碎或者控制析晶技术制备得到相应的纳米混悬剂。与传统意义上的基质骨架型纳米体系不同，纳米混悬剂无需载体材料，有效避免了共溶剂的毒副作用以及环糊精对药物分子大小的要求等。由于纳米混悬剂所具有的特性，其在各种给药途径中都体现出了独特的优势，如处方简单、制备快速、有利于降低活性化合物的蹄选成本、提高药物溶出度和生物利用度、摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及较低的给药体积等。其中高压均质法是利用高压均质机造成的空化和气穴效应，将微粉化的药物颗粒进一步粉碎为纳米尺寸的粒子，同时降低药物粒径的多分散性。该法适用范围广且制备过程简单，无需使用有机试剂，适用于既难溶于水也难溶于油的药物，而且工艺的重现性较好，易于大规模工业化生产，从而被认为是纳米混悬剂最理想的制备方法。为了得到稳定的纳米混悬剂，避免纳米粒子发生凝聚，在制备过程中需要加入一些表面活性剂。釆用SDS、PVPK30联用作表面活性剂，制得的纳米混悬剂粒径小，且体系能较长时间保持稳定。

郭静静在《基于纳米混悬技术的中药难溶性有效成分给药系统的研究》中将纳米混悬技术应用到中药难溶性有效成分给药系统的研宄，拟选中药波棱瓜子的难溶性有效成分为模型药，采用先进的纳米混悬技术，通过工艺蹄选、处方优化等制备纳米混悬剂，并对其进行体外理化性质和体内药代动力学评价，为其它中药难溶性有效成分给药系统的研宄提供依据，以改善中药难溶性有效成分的体外溶出度和体内生物利用度。

采用纳米技术加工中药，使药物颗粒达到超细粉末的水平，比表面积和黏附性显著增大，药物在胃肠道里的溶解度明显增加，与肠壁接触时间延长，从而增加药物的生物利用度。何军等采用大鼠对不同粒径的水飞蓟素固体脂质纳米粒口服吸收进行了比较研究，发现150 nm固体脂质纳米粒的生物利用度明显高于粒径为500 nm和1 000 nm两种制剂，粒径大小对水飞蓟素的口服吸收有显著影响。采用纳米技术加工中药，可使植物的细胞壁破碎，易于有效成分的渗出。灵芝抱子具有坚韧双层抱壁，一般粉碎技术难将其破壁，不能提取其中的脂质活性物质，因而使其功效大打折扣。传统中药剂型相对老化、单一。近年来现代中药如滴丸、注射剂、透皮吸收剂等相继出现，但与化学药等相比，现代中药剂型数量仍相对较少、品种较为单一。纳米中药粒径小、选择吸附性强，有更强的穿透力。利用纳米技术和纳米材料无疑是丰富中药剂型，促进中药现代化发展的有效途径。

发明内容

本发明目的就是为了弥补已有技术的缺陷，提供一种治疗遗尿症的纳米中药胶质汤剂。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗遗尿症的纳米中药胶质汤剂，它是由下述组分及其重量份制成：

补骨脂15-17、吴茱萸15-17、益智仁15-17、五味子10-12、白龙骨13-15桑螵蛸16-18、蔷薇根17-19、猪膀胱50-55、米醋100-120、鱼骨胶原蛋白80-90、食用明胶20-23、藕粉20-23、川芎13-15、当归10-12、熟地10-12、千金子1-1.2、牵牛子1.3-1.5、清酒25-30。

所述的一种治疗遗尿症的纳米中药胶质汤剂，是由下列步骤制成的：