[发明专利]一种应用于体外诊断试剂的品质监控方法

说明书

技术领域

本发明涉及到一种监控方法，尤其涉及到一种应用于体外诊断试剂的品质监控方法。

背景技术

体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。因为涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，体外诊断试剂也被称之为“医生的眼睛”，其质量水平直接影响到临床诊断的这种正确性。

体外诊断试剂的质量控制分为售前的生产过程中的质量控制和售后的质量控制。体外诊断试剂企业普遍重视生产过程中的质量控制，而忽视售后的质量控制。对于体外诊断试剂售后的质量控制还停留在客户投诉后开展追溯处理。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种应用于体外诊断试剂的品质监控方法，能积极主动的追溯售后的体外诊断试剂的质量，在客户发现之前对质检部门和客户进行预警，进而促进产品质量的提高，提高客户满意度。

本发明是通过以下技术方案实现的：，

一种应用于体外诊断试剂的品质监控方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：质检人员上传产品信息；

S2：质检人员上传质检信息，质检信息包括质检图和数据部分；

S3：质检人员建立产品质控信息；

S4：销售人员上传发货信息，并建立客户端注册信息并告知给客户；

S5：客户获得客户端账户，查看成品检信息；

S6：客户通过手机端填写试验结果，上传试验结果图片；

S7：后台对实验结果进行图像扫描，转换为数据信息，与质控信息比对，出现异常则进行预警，推送至技术支持人员端；

S8：人工会抽查正常的结果或者通过PC端上传试验结果，通过人工对试验结果进行判断；

S9：技术支持人员获得预警，与客户进行沟通具体情况，开展内部调查，并将最终调查结果通过系统反馈给客户端。

进一步地，所述产品信息包括产品名称、注册证号、生产日期、有效期至、质检日期、放行日期。

进一步地，所述产品质控信息包括阳性对照检测值范围、阴性对照检测值范围、检测结果的检查范围。

进一步地，所述发货信息包括：产品名称、批号、数量、客户名称、配送方式。

进一步地，所述试验结果包括阳性对照结果、阴性对照结果。

进一步地，所述试验结果图片包括对照结果图片，正常结果图片，高度怀疑异常结果图片。

本发明与现有技术相比，具有以下技术效果：

本发明客户通过手机端或者电脑端，上传实验结果，读取数据或识别图片，通过软件智能比对试验与出厂检验中的对照品结果，对客户试验结果进行预判，并预警。售后技术支持人员通过预警提醒，主动分析调查分析试验机构并对客户进行技术支持。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。

图1为本发明的一种应用于体外诊断试剂的品质监控方法的示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

附图1为本发明的一种应用于体外诊断试剂的品质监控方法的示意图。如图1所示，本发明的应用于体外诊断试剂的品质监控方法包括如下步骤：

S1：质检人员上传产品信息；

S2：质检人员上传质检信息，质检信息包括质检图和数据部分；

S3：质检人员建立产品质控信息；

S4：销售人员上传发货信息，并建立客户端注册信息并告知给客户；

S5：客户获得客户端账户，查看成品检信息；

S6：客户通过手机端填写试验结果，上传试验结果图片；

S7：后台对实验结果进行图像扫描，转换为数据信息，与质控信息比对，出现异常则进行预警，推送至技术支持人员端；

S8：人工会抽查正常的结果或者通过PC端上传试验结果，通过人工对试验结果进行判断；