[发明专利]一种降血糖的益生菌药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种降血糖的益生菌药物及其制备方法。

背景技术

当血糖值高于正常范围即为高血糖。高血糖也是通常大家所说“三高”中的一高。空腹血糖正常值在6.1mmol/L以下，餐后两小时血糖的正常值在7.8mmol/L以下，如果高于这一范围，称为高血糖。造成高血糖的病因有以下几种：胰腺β细胞不能分泌足够的胰岛素，α细胞分泌胰高血糖素过多；外周组织包括肝脏、肌肉和脂肪组织存在胰岛素抵抗；肠道吸收、肠道菌群和肠道影响血糖控制激素，导致其异常；肾脏过度地回吸收糖；神经系统对糖代谢的调节异常；治疗药物主要为中药、西药、微生态制剂等，但疗效各有欠缺，西医不能标本兼治，副作用明显，中医疗程较长，短期内很难达到良好效果。因此，能迅速减轻病痛且从根本上降血糖且没有副作用的药物是临床迫切需要解决的重大难题。

发明内容

为了解决这一难题，本发明提供一种降血糖的益生菌药物及其制备方法，将益生菌菌粉与维生素C、低聚果糖和脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉组合配制，组方严谨，配伍科学，疗效显著，能表本兼治，迅速并且根本上达到降血糖的功效。

为了解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种降血糖的益生菌药物，包括以下重量配比的原料：植物乳酸杆菌菌粉10-40份、酵母菌菌粉10-40份、丁酸梭菌（又名酪酸菌、丁酸梭状芽孢杆菌）菌粉10-40份、干酪乳酸菌菌粉10-40份、维生素C1-11份、低聚果糖24-34份、脱脂奶粉10-40份、麦芽糊精2-12份、乳糖2-12份、菊粉5-15份，总活菌数在1×10⁷cfu/g以上。

上述的益生菌药物的剂型为口服制剂。

上述的益生菌药物的剂型为胶囊剂或粉末制剂。

上述降血糖的益生菌药物的制备方法，包括以下步骤：

a、选择菌种：选择植物乳酸杆菌菌种；

b、制种：选择无菌的环境，将菌种用接种针取出放入500毫升配有培养基的三角瓶中，然后封好瓶口放入培养箱中，培养箱的温度37℃，静止培养12小时；

c、灭菌：将100升发酵罐进行空消灭菌，然后放入培养基进行灭菌，灭菌温度121摄氏度以上，罐内压力0.12MPa，持续20min灭菌结束，然后用冷却水将罐内温度降至37℃，罐内压力降至0.01MPa；

d、接种：首先将培养箱中的种子放入无菌室进行取样镜检，进行接种，拧开接种口密封盖，往100升罐内通入微量无菌空气，保证罐内压力不会为零，用接种火焰圈放置在接种口，点燃火焰圈后，完全打开接种盖，然后将三角瓶放置在火焰圈上方，打开三角瓶，将种子倒进罐内，结束后将接种盖拧紧，往罐中通无菌空气，罐内压力到0.06MPa停止，进行保压，温度保持37℃，压力0.06 MPa，搅拌转速调至60r/min，培养12小时；

e、移种：对1000升发酵罐进行步骤b，然后将100升的发酵罐内的菌种通过灭菌的管道移至1000升配好培养基的发酵罐内，温度保持37℃，压力0.06 MPa，搅拌转速调至60r/min，培养12小时，1000升发酵罐内菌种生长好之后进行取样侧活菌数；

f、离心：菌液通过离心机，离心机转速为16000r/min顺时针旋转，进行菌液分离，完成后取出菌泥；

g、冻干：将菌泥放置在冻干机的板层中，进行冻干操作，冻干机后巷温度-45℃进行抽真空；

h、粉碎：粉碎后获得菌粉；

i、制酵母菌菌粉、丁酸梭菌菌粉和干酪乳酸菌菌粉：将酵母菌和丁酸梭菌重复步骤b至步骤h，获得酵母菌菌粉、丁酸梭菌菌粉和干酪乳酸菌菌粉；

j、制成品：将植物乳酸杆菌菌粉、酵母菌菌粉、丁酸梭菌菌粉、干酪乳酸菌菌粉和维生素C、低聚果糖、脱脂奶粉、麦芽糊精、乳糖和菊粉按照所述药物重量配比配置，混合均匀后制成胶囊或制成粉末装袋即可。

本发明的各种益生菌的作用如下：

植物乳酸杆菌：此菌的活菌数比较高，能大量的产酸，产出的酸性物质能降解重金属。此菌有一定的免疫调节作用；对致病菌有抑制作用；降低血清胆固醇含量和预防心血管疾病；维持肠道内菌群平衡；促进营养物质吸收；缓解乳糖不耐症；抑制肿瘤细胞的形成等；

酵母菌：含有大量的维生素B1，维生素B2及尼克酸，发酵后的酵母是一种很强的抗氧化物，可以保护肝脏，有一定的解毒作用。酵母里的硒、铬等矿物质能抗衰老、抗肿瘤、预防动脉硬化，并提高人体的免疫力。发酵后，面粉里一种影响钙、镁、铁等元素吸收的植酸可被分解，从而提高人体对这些营养物质的吸收和利用；