[发明专利]一种肺栓塞防护与血栓祛除装置

说明书

一种兼具血栓过滤、肺栓塞防护与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮，其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘穿过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回的部分。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血栓防护和祛除装置，具体而言为一种肺栓塞防护与血栓祛除装置。

背景技术

静脉血栓栓塞症(Venous thromboembolism,VTE)是常见的潜在致命性急症，包括深静脉血栓形成和肺栓塞，发生率为4％～20％；急性肺栓塞(Acute pulmonary embolism，APE)已成为我国常见的心血管系统疾病，病死率为30％，急性大面积肺动脉栓塞是猝死的常见原因。在美国，肺动脉栓塞的年发病数为60万，病死率为25％～30％，是常见的三大致死性心血管疾病之一，主要原因是深静脉血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)的发病率高；同时，深静脉血栓如不能及时清除，日久则形成深静脉血栓形成后综合征，病变部位明显肿胀、发黑、皮肤溃疡，严重影响病人生活质量。因此，及时祛除深静脉血栓(尤其是中心静血栓)、防止血栓脱落所致的肺栓塞，是我们面临的重大挑战。

腔静脉滤器(Vena cava filter,VCF)(亦称腔静脉滤网)是一种为预防深静脉栓子脱落、防止肺栓塞发生而设计的装置，尽管有多种滤器，但均主要用于下肢深静脉血栓的防护；对于上腔静脉、头臂静脉、颈静脉及锁骨下静脉血栓、下腔静脉尤其是肾静脉水平以上的下腔静脉血栓，因锚定空间小，腔静脉滤网常无法充分发挥防护作用；同时，滤网本身无法去除血栓。Capturex血栓过滤器是Straub医疗公司(瑞士)近年推出的可用于上、下腔静脉的血栓过滤装置，已经获得欧洲CE认证，尚未在我国投入临床应用；它若拦获血栓，同样需血栓去除装置配合才能清除血栓，将增加医疗费用。中国发明专利CN201210484480.4、CN201610093259.4则是防止动脉钙化斑块、血栓等栓子在术中脱落血栓过滤器，但其是针对动脉病变尤其是主动脉栓子而设计，而非深静脉血栓去除及拦截。

与外科手术取栓比较，经皮腔内血栓清除术(Transluminal removal ofthrombus，TRT)具有创伤小、恢复快等优点,常用方法有接触性导管溶栓、Fogarty球囊导管取栓和经皮机械性血栓切除(Percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)。但Fogarty球囊导管取栓术后复发率高，目前很少采用；接触性导管溶栓时间长、易残留血栓，效果常不能满意；依经皮机械性血栓切除(PMT)装置原理不同可分为旋转涡轮式(Amplatz，Trellis)、流体动力式(AngioJet，Oasis)及超声消融式(Acolysis，EKOS)装置。2008年上市的S血栓抽吸导管(与Straub医疗动力系统配合使用)(瑞士)、2011年11月在我国批准上市的Angiojet血栓去除术装置(美国)是临床近来采用的PMT装置，主要用于外周血管。这些装置大都设备复杂，价格昂贵，目前仅在较少几家医院应用。同时，无论哪种经皮腔内血栓清除装置，均无法拦截脱落的血栓，术前常需置入腔静脉滤网以防止肺栓塞发生。

目前，深静脉血栓拦截与祛除常采用方式分别为：腔静脉滤器植入术、手术取栓、溶栓治疗、导管吸栓。

腔静脉滤器植入术，是通过穿刺股静脉或颈静脉放置血管鞘，行下腔静脉造影判断下腔静脉直径及有无下腔静脉血栓，并定位肾静脉水平；经血管鞘内通过导送装置把滤器送入下腔静脉(肾静脉下1cm)，造影证实滤器释放成功后，撤除导送装置及血管鞘。(这里的图片用示意图，别用照片，可以考虑只保留图3的示意图)

现有的滤器一般可分为临时性滤器、永久性滤器、可回收滤器三类。国际上常用的永久滤器主要有Greenfield(Boston，美国)、Vena Tech LP(B.Braun，德国)、Simon(Bard，美国)、Birds neck(Cook，美国)等,其缺点在于长期植入体内可引发下腔静脉穿孔、滤器移位、继发血栓形成导致下腔静脉闭塞等并发症，故限制了其应用。