[发明专利]一种右旋阿雷地平的晶型及其制备方法在审
申请号: | 201710698360.7 | 申请日: | 2017-08-15 |
公开(公告)号: | CN107474009A | 公开(公告)日: | 2017-12-15 |
发明(设计)人: | 杨汉跃;董淑波;陈学民;王建涛;金浩;陈勇;闫显光;杜娜娜 | 申请(专利权)人: | 江苏德源药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D211/90 | 分类号: | C07D211/90 |
代理公司: | 连云港润知专利代理事务所32255 | 代理人: | 刘喜莲 |
地址: | 222000 江苏省连云*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 右旋 地平 及其 制备 方法 | ||
1.一种右旋阿雷地平的晶型,其特征在于:其X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ:8.3±0.2、10.3±0.2、11.1±0.2、12.5±0.2、13.7±0.2、16.3±0.2、17.9±0.2、19.2±0.2、19.7±0.2、20.3±0.2、22.1±0.2、22.8±0.2、23.9±0.2、24.3±0.2、25.3±0.2、26.4±0.2、27.1±0.2、27.6±0.2和29.4±0.2度处有特征峰。
2.如权利要求1所述的右旋阿雷地平的晶型,其特征在于:其熔点为104~115℃。
3.如权利要求1所述的右旋阿雷地平的晶型,其特征在于:其差示扫描量热DSC图谱,在110±10℃有单一吸收峰。
4.一种制备权利要求1~3中任一项所述的右旋阿雷地平的晶型的方法,其特征在于:包括如下步骤:
将右旋阿雷地平原料药加入极性有机溶剂中,加热溶解,趁热向体系中加入纯化水,冷却至室温,搅拌析晶,过滤抽干,真空干燥后得到右旋阿雷地平晶型。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于:所述的极性有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙腈和丙酮中的一种或几种的混合溶剂。
6.如权利要求4或5所述的方法,其特征在于:所述的右旋阿雷地平与极性有机溶剂的重量体积比为1g:1 mL~10mL;优选1g:1.5mL。
7.如权利要求4所述的方法,其特征在于:所述右旋阿雷地平与纯化水的重量体积比为(0.5~50)g:1mL;优选为0.7g:1mL。
8.如权利要求4所述的方法,其特征在于:所述溶解温度为30~60℃;所述的降温至20~55℃。
9.如权利要求4所述的方法,其特征在于:所述的干燥温度为25~60℃。
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