[发明专利]一种抗PD-L1抗体及应用、制备方法、试剂盒和药物

说明书

本发明公开一种抗PD‑L1抗体及应用、制备方法、试剂盒和药物，涉及生物检测和治疗技术领域。本发明提供的抗PD‑L1抗体，其含有重链可变区和轻链可变区，其中，重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示。该抗PD‑L1抗体可以特异性识别结合PD‑L1重组蛋白、以及表达PD‑L1分子的炎症组织细胞或肿瘤组织细胞，具有较高的特异性以及亲和力，可用于免疫印迹、酶联免疫吸附、免疫组织化学以及流式细胞术检测，也可以用于肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病等疾病的治疗。

技术领域

本发明涉及生物检测和治疗技术领域，具体而言，涉及一种抗 PD-L1抗体及应用、制备方法、试剂盒和药物。

背景技术

程序性细胞死亡因子配体1(Programmed cell death 1ligand 1， PD-L1)是一个由290个氨基酸组成的跨膜糖蛋白。PD-L1属于B7家族，具有IgV和IgC样区、跨膜区及胞浆区尾部，PD-L1与其T细胞上的程序性细胞死亡因子1(Programmed cell death 1，PD-1)相互作用，在免疫应答的负性调控方面发挥着重要作用(Riley J L.PD-1 signaling inprimary T cells[J].Immunol Rev.2009，229(1):114-1125.)，广泛的低表达在正常免疫和非免疫细胞的表面，过表达于部分肿瘤细胞。

在正常免疫系统中，PD-L1在免疫耐受方面，起着极其重要的作用。研究表明PD-L1表达在牙周膜细胞表面，促进T细胞的凋亡并抑制炎症细胞对牙周膜细胞的损伤作用(张杰华.炎性诱导牙周膜细胞表面表达的PD-L1是对抗牙周炎的一种保护性机制.第九届全国免疫学学术大会论文集.2014)。

在肿瘤方面，在淋巴瘤、绒毛膜癌、黑色素瘤、食管癌等大多数肿瘤细胞系都检测到了PD-L1的表达，致使T细胞的凋亡，清除活化的T细胞(Dong H.Tumor-associated B7-H1promotes T-cell apoptosis:a potential mechanism of immune evasion[J].NatMed,2002, 8(8):793-800.)。PD-L1在乳腺癌(Muenst S.Expression of programmeddeath ligand 1(PD-L1)is associated with poor prognosis in human breast cancer[J].Breast Cancer Res Treat,2014,146(1):15-24.)、胃癌(Kim J W,Prognosticimplications of immnosuppressive protein expression in tumors as well asimmune cell infiltration within the tumor microenvironment in gastric cancer[J/OL].Gastric Cancer,2014.)、肾癌 (Choueiri TK.PD-L1Expression in non-clear-cell renal cell carcinoma[J].Ann oncol,2014,25(11):2178-2184)等多种肿瘤中表达上调，而在正常组织中低表达或不表达。