[发明专利]双批次PET显像剂18

说明书

本发明提供一种双批次PET显像剂¹⁸F‑FDG药物合成设备，包括：F‑18核素的分流选择模块和双批次合成模块；所述双批次合成模块包括双通路设计的两套合成模块；所述合成模块包括：F‑18负离子处理单元，¹⁸O‑富氧水可回收单元，自动加样单元，反应单元，加热单元，正压传输单元以及冷热风循环单元。合成效率稳定、合成效果好并能同时实现酸碱水解的双批次水解。

技术领域

本发明涉及核药物学中正电子类放射性药物合成技术领域，尤其涉及双批次 PET显像剂¹⁸F-FDG药物合成设备及方法。

背景技术

PET/CT显像已成为核医学发展的新“亮点”，¹⁸F标记的¹⁸F–FDG可以被认为是本世纪很有价值的放射性药物，但从¹⁸F负离子合成为¹⁸F-FDG必须研发出由计算操控的全自动合成模块。由于¹⁸F负离子属于正电子类放射性核素，与物质作用时发生正电子湮灭而释放出两个能量为511Kev，方向为180°的高能γ射线，所以从¹⁸F负离子合成为¹⁸F-FDG必须研发出由计算操控的全自动合成模块，并将合成器放置于具备要求的防护屏蔽热室中进行。自从1986年Hamacher K等发布成功合成¹⁸F-FDG以来，国外许多回旋加速器中心纷纷加入到该药物的研发领域。直到1996年美国CTI公司的Mock BH研发出全球第一代商品化¹⁸F-FDG合成模块CPCU，随后GE公司也宣布Tracerlab FX-FDG合成模块的研发成功。近三十年来，国外¹⁸F–FDG的合成模块的研发和生产技术相对成熟，但是没有同时实现酸碱水解的设备；近年来国内也有机构开始着手从事¹⁸F–FDG的合成模块的研发工作，也取得了一些成果。北京301医院张锦明和田嘉禾等2003年也研发出 PET-Ⅱ-FDG型号合成模块。该合成模块属于单一批次合成，存在加热方式采用铝锭涡流加热方式不稳定而导致合成效率不稳定等缺点。同时国家将¹⁸F–FDG 的收录《中国药典2015版》后，PET-Ⅱ-FDG型号合成模块采用负压传输最终产品的工艺流程不符合生产区域洁净度万级的标准要求。也出现了双批次合成，但是设计有很大的技术缺陷，从而导致进入合成模块核素数量的不确定性。

所以，目前没有一种合成效率稳定、合成效果好并能同时实现酸碱水解的双批次设备。

发明内容

本发明为了解决现有技术中没有一种合成效率稳定、合成效果好并能同时实现酸碱水解的双批次设备的问题，提供一种双批次PET显像剂¹⁸F-FDG药物合成设备及方法。

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案如下所述：

一种双批次PET显像剂¹⁸F-FDG药物合成设备，包括：F-18核素的分流选择模块和双批次合成模块；所述双批次合成模块包括双通路设计的两套合成模块；所述合成模块包括：F-18负离子处理单元，¹⁸O-富氧水可回收单元，自动加样单元，反应单元，加热单元，正压传输单元以及冷热风循环单元，冷热风循环单元；所述F-18核素的分流选择模块分别与两套合成模块的F-18负离子处理单元相连；所述F-18负离子处理单元分别与所述¹⁸O-富氧水可回收单元和自动加样单元相连；所述自动加样单元与所述反应单元直接相连或通过F-18负离子处理单元与所述反应单元相连，所述反应单元分别与所述加热单元和所述正压传输单元相连，所述冷热风循环单元把反应单元、加热单元和透明视窗罩在一起。

优选地，所述两套合成模块均为酸水解合成模式；或均为碱水解合成模式；或一边为酸水解合成模式，另一边为碱水解合成模式。

优选地，所述F-18核素的分流选择模块和所述F-18负离子处理单元之间设置可切换通路的电子三通阀实现核素分流。