[发明专利]一种降尿酸的药物组合物

说明书

本发明提供了一种降尿酸的药物组合物，它含有别嘌醇和黑果枸杞或其提取物。本发明研究发现，使用黑果枸杞多糖能够有效降低血尿酸，同时还能够很好地抑制黄嘌呤氧化酶，不仅如此，将黑果枸杞多糖与别嘌醇联合使用后，能够显著增强两者在高尿酸血症方面的治疗效果，为临床用药提供了更好的选择。

技术领域

本发明涉及一种降尿酸的药物组合物。

背景技术

痛风(gout)是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引起组织损伤的一组异质性疾病。临床特点是高尿酸血症(hyperuricemia，HUA)、痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和肾尿酸结石形成。痛风的生化标志是高尿酸血症，指细胞外液的尿酸盐呈超饱和状态。尿酸盐(monosodium uratecrystal，MSU)在关节及关节周围组织以结晶形式沉积从而引起一系列急性炎症反应，即为痛风。一般认为血尿酸≧416μmol/L为高尿酸血症，而约5％-12％的高尿酸血症患者会发展成为痛风，血尿酸水平持续在540μmol/L者有70％-90％的机会得痛风，所以降低血尿酸是我们预防及治疗痛风的根本解决方法。

据《中国药物应用检测》统计，目前我国高尿酸血症患者人数达1.2亿，而由高尿酸血症演变成痛风的发病比例约为1/10。我国痛风发病人数在2015年已达7500万，且痛风发病率每年还在以7.5％的速度大幅度上升，1/5的痛风病人已丧失生活能力，痛风病人病程超过10年，易引发难以治愈的尿毒症，对病人和家庭带来了沉重的心理压力和经济负担。高尿酸血症及原发性痛风与肥胖症、高脂血症、高血压病、糖尿病、冠心病等疾病呈显著正相关。因此，痛风尤如糖尿病一样，是危害人类健康的一种严重的代谢性疾病。

别嘌醇：是治疗高尿酸血症的首选药物，通过抑制黄嘌呤氧化酶而发挥降低尿酸的作用，但其不良反应较多，皮疹(常为斑丘疹)、皮肤瘙痒或荨麻疹等较常见，发生率3—9％。重症还可能发生其他过敏性反应，如剥脱性和紫癜性病变、多形性红斑等；腹泻、恶心、呕吐、胃痛或阵发性腹痛等，发生率1—3％。重症或持续存在时应作适当的对症处理；手脚麻木感、刺痛或疼痛、乏力等末梢神经炎症状，以及粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制等极少见，发生率＜1％；全身过敏性血管炎，能导致不可逆的肝脏中毒，应及早发现，及时停药。

黑果枸杞(Lyciumruthenicum Murray)为茄科(Solanaceae)枸杞属多年生灌木的低温避光干燥浆果，黑果枸杞味甘、性平、清心热、用于治疗心热病、心脏病、月经不调、停经等病症。目前黑果枸杞作为常见的食用浆果或保健食品被广泛使用，但是，目前还未见将黑果枸杞或其提取物用于降尿酸的研究报道，更为见黑果枸杞或其提取物与别嘌醇联合使用的报道。

发明内容

基于上述现状，本发明拟提供一种基于黑果枸杞多糖的降尿酸药物组合物。

根据研究发现，将黑果枸杞或其提取物与别嘌醇联合使用后，可以显著增强两者对血尿酸的降低作用以及对黄嘌呤氧化酶的抑制活性，基于这一发现，本发明提供了一种降尿酸的药物组合物，它含有别嘌醇和黑果枸杞或其提取物。

进一步地，所述黑果枸杞提取物选自黑果枸杞多糖。

其中，所述别嘌醇与黑果枸杞多糖的用量比为5：50～400w/w。

进一步地，所述别嘌醇与黑果枸杞多糖的用量比为5：100～300w/w。本发明一个具体实施方式中，使用的用量比为5：150、5：160、5：170、5：180、5：190、5：200、5：210、5：220、5：230、5：240、5：250等。

按照本领域公知常识，植物提取物某有效部位是指该类成分的含量在