[发明专利]硫唑嘌呤干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.硫唑嘌呤干混悬剂，其特征在于，按照重量份数计，所述硫唑嘌呤干混悬剂主要由以下组分制成：

硫唑嘌呤40-60份

填充剂360-440份

助悬剂65-80份

润滑剂3-5份

崩解剂50-60份

润湿剂100-200份；

所述硫唑嘌呤干混悬剂还包括0.4-0.6重量份的矫味剂；所述矫味剂包括蔗糖、甜菊苷、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜中的一种或多种；

所述填充剂包括山梨醇、甘露醇、乳糖中的一种或多种；

所述润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种；

所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；

所述润湿剂包括乙醇、水中的一种或两种；

所述助悬剂选自高分子助悬剂；所述高分子助悬剂包括甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和卡波姆。

2.根据权利要求1所述的硫唑嘌呤干混悬剂，其特征在于，所述的硫唑嘌呤干混悬剂主要由以下组分制成：

硫唑嘌呤40-60份

山梨醇或甘露醇360-440份

聚乙烯吡咯烷酮65-80份

微粉硅胶3-5份

交联聚乙烯吡咯烷酮50-60份

体积分数为30%的乙醇的水溶液100-200份

阿斯巴甜0.4-0.6份。

3.一种如权利要求1所述的硫唑嘌呤干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取硫唑嘌呤与填充剂进行共粉碎，粉粹后过筛得到A粉；

2）称取填充剂、崩解剂、润滑剂过筛后，加入A粉，混合均匀，加入润湿剂后制软材；

3）将所述软材制成颗粒，干燥后过筛整粒；

4）将所述整粒与助悬剂和矫味剂混匀，即得所述硫唑嘌呤干混悬剂。

4.根据权利要求3所述的硫唑嘌呤干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1）和所述步骤2）中的填充剂的质量比为（2-4）﹕（6-8）。

5.根据权利要求3或4所述的硫唑嘌呤干混悬剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中共粉碎后过80目筛；

和/或所述步骤2）中的填充剂、崩解剂和润滑剂过60目筛；

和/或所述步骤3）中干燥后过30目筛整粒；

和/或所述步骤3）中的干燥温度为50-60℃，所述干燥失重小于2.0%。