[发明专利]一种缓释抗菌复合植骨材料及其制备方法

权利要求书

1.一种缓释抗菌复合植骨材料，其特征在于，所述缓释抗菌复合植骨材料主要由纳米银/TMC-207缓释微球、纳米羟基磷灰石和磷酸钙骨水泥粉末混合制成，所述纳米银/TMC-207缓释微球、纳米羟基磷灰石、磷酸钙骨水泥粉末的体积比为1～3∶1～3∶6；

所述纳米银/TMC-207缓释微球主要以纳米银和TMC-207为原料、以PLGA为载体材料、通过O/O乳化-溶剂挥发法制备得到，其中PLGA、纳米银、TMC-207的质量比为10～20∶1∶1。

2.根据权利要求1所述的缓释抗菌复合植骨材料，其特征在于，所述缓释抗菌复合植骨材料对耐多药结核菌的抑菌率为85％～99％，所述缓释抗菌复合植骨材料的弯曲强度为20MPa～30MPa，弹性模量为5GPa～8GPa。

3.根据权利要求1所述的缓释抗菌复合植骨材料，其特征在于，所述纳米银/TMC-207缓释微球中纳米银的载药量为28％～35％，纳米银的包封率为83％～91％，所述纳米银/TMC-207缓释微球中TMC-207的载药量为29％～40％，TMC-207的包封率为82％～92％；

所述纳米银/TMC-207缓释微球在体外释药的突释期内纳米银的释放度为12％～18％，前3天体外累计释放度为15％～19％，到42天体外累积释放度达到85％～95％；

所述纳米银/TMC-207缓释微球在体外释药的突释期内TMC-207的释放度为10％～15％，前3天体外累计释放度为13％～19％，到48天体外累积释放度达到87％～97％。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的缓释抗菌复合植骨材料，其特征在于，所述缓释抗菌复合植骨材料为用于治疗耐多药结核病的缓释抗菌复合植骨材料。

5.一种缓释抗菌复合植骨材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)纳米银/TMC-207缓释微球的制备：以纳米银和TMC-207为原料，以PLGA作为载体材料，通过O/O乳化-溶剂挥发法制备纳米银/TMC-207缓释微球，其中，PLGA、纳米银和TMC-207的质量比为10～20∶1∶1；

(2)缓释抗菌复合植骨材料的制备：将步骤(1)制备的纳米银/TMC-207缓释微球、纳米羟基磷灰石和磷酸钙骨水泥粉末混合，其中，纳米银/TMC-207缓释微球、纳米羟基磷灰石、磷酸钙骨水泥粉末的体积比为1～3∶1～3∶6，所得混合物与去离子水按照质量比为2～6∶1混合调制成糊状物，所得糊状物经定型和干燥，得到缓释抗菌复合植骨材料。

6.根据权利要求5所述的缓释抗菌复合植骨材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的O/O乳化-溶剂挥发法具体包括以下步骤：首先将PLGA、纳米银及TMC-207加入丙酮中超声溶解，得内油相，将液体石蜡与Span80搅拌混合，液体石蜡与Span80的体积质量比为8mL～10mL∶132mg～145mg，得外油相；采用注射器吸取内油相，于4℃～8℃下边滴加至外油相中边搅拌使乳化，滴加结束后，继续冰浴固化1.5h～2h，然后于25℃～30℃下固化2.5h～3h，再去除残留的有机溶剂，经离心、过筛、洗涤后，将沉淀冻干，即得纳米银/TMC-207缓释微球。

7.根据权利要求5或6所述的缓释抗菌复合植骨材料的制备方法，其特征在于，所述糊状物的定型温度为25℃～30℃，所述糊状物的定型时间为4h～5h。

8.根据权利要求5或6所述的缓释抗菌复合植骨材料的制备方法，其特征在于，所述磷酸钙骨水泥粉末主要由磷酸四钙与磷酸氢钙以质量比1～2∶1混合制得。