[发明专利]呼吸科用软管材料

说明书

本发明提供了一种呼吸科用软管材料，其制备工艺采用铂金硫化剂，混炼可以分为三个阶段，第一阶段是硅橡胶生料与铂金硫化剂的混炼，第二阶段是加入乙烯‑醋酸乙烯酯共聚物、对苯二胺和硫代二丙酸双十二醇酯后的混炼，第三阶段是加入双巯基乙酸异辛酯二正辛基锡和液体亚磷酸酯后的混炼。本发明的软管材料经日常消毒处理后消毒剂成分残留量低，并且具有优异的抗老化性能，满足呼吸科的高标准要求。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种呼吸科用软管材料。

背景技术

在呼吸科病房里有很多与各种医疗设备相搭配的管道，特别是各种规格的连接软管，它们作为医疗之用，自然与工业级的软管材料有所不同。目前作为卫生级的软管材料包括：PVC软管、PE软管、PP软管、硅胶软管等，凭借各自的优势有着不同的应用领域。

呼吸机是呼吸科病房里非常常见的医疗设备，其作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，普遍用于各种原因导致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，具有不可替代的作用。也正是因为呼吸机与患者的生命息息相关，其涉及的管材有着更高的要求。

目前医院通常将使用过的呼吸机管道先置于质量浓度2％的戊二醛消毒液中浸泡20分钟，然后用水清洗管道内外的消毒液，晾干备用。但是，戊二醛消毒液有一定毒性，对皮肤黏膜有刺激性，可引起支气管炎以及肺气肿等呼吸道疾病，而呼吸科病人大部分本就患有呼吸道疾病，如此一来，自然是得不偿失，因此在使用戊二醛消毒液浸泡后必须用水反复、充分清洗干净。遗憾的是，目前呼吸机用管材都是普通的卫生级软管，经申请人实验研究发现，戊二醛消毒液浸泡后需要用大量水反复、充分清洗才能使管道内的戊二醛残留量降低为零，这无疑造成了自然资源和人力资源的浪费。

另外，呼吸机管材的耐老化性也是一个必须考量的指标，其关系到使用寿命，直接影响呼吸机的使用成本。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种呼吸科用软管材料。

为实现上述目的，本发明是通过如下方案实现的：

呼吸科用软管材料的制备工艺，包括以下步骤：

(1)将硅橡胶生料投入混炼机中，混炼至软化，均分为两份，其中一份加入铂金硫化剂的A组分，混炼均匀，另一份加入铂金硫化剂的B组分，混炼均匀，混炼过程中控制混炼机的辊筒温度不超过40℃；

(2)将步骤(1)中分别混炼均匀的两份合并后混炼均匀，依次加入乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、对苯二胺和硫代二丙酸双十二醇酯，搅拌均匀，将混炼机的辊筒温度缓慢升高至50℃，混炼均匀，依次加入双巯基乙酸异辛酯二正辛基锡和液体亚磷酸酯，搅拌均匀，然后将混炼机的辊筒温度缓慢升高至60℃，混炼均匀，得到硅胶管混炼胶；

(3)将硅胶管混炼胶送入挤出机挤出，然后送入硫化成型箱，分两段硫化，冷却，即得硅胶管；

(4)将硅胶管置于聚偏二氯乙烯乳液与羧基丁苯乳胶的混合浆料中浸泡，取出后烘干即得软管材料；

其中，硅橡胶生料、铂金硫化剂、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、对苯二胺、硫代二丙酸双十二醇酯、双巯基乙酸异辛酯二正辛基锡和液体亚磷酸酯的质量比为10：4～5：0.1～0.2：0.1～0.2：0.1～0.2：0.2～0.3：0.1～0.2。

作为优选的技术方案之一，步骤(2)中混炼机的辊筒以0.5～1℃/分钟的升温速率升温至50℃。

作为优选的技术方案之一，步骤(2)中混炼机的辊筒以0.2～0.3℃/分钟的升温速率升温至60℃。

作为优选的技术方案之一，步骤(3)中两段硫化的工艺条件为：一段硫化温度为120～130℃，硫化时间为20～30分钟；二段硫化温度为180～200℃，硫化时间为2～3小时。