[发明专利]一种保心宁颗粒的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种保心宁颗粒的制备方法。

背景技术

保心宁为纯中药制剂，活血化瘀、行气止痛，能有效改善心血管系统功能，是当今临床治疗心绞痛、心律失常，冠心病等病症的理想药物。

其方由丹参、三七、当归、枳壳、生姜组成。方中丹参活血、祛瘀止痛，清心除烦，用为君药；当归补血、活血而止痛，三七散瘀止血，消肿定痛，枳壳理气宽中以行滞，三药为臣；与生姜为伍，能和营卫、调诸药，以为佐使。方药五味，配伍精当，共奏活血化瘀，行气止痛之功效。副反应低，质量稳定，疗效确切。

其中丹参是我国传统常用中药材之一，从中可以提取出来丹参酮和丹酚酸，这俩种成分是保心宁颗粒中临床疗效活性最大的有效成分。研究同时表明，它们都具有显著的药理作用。由于心血管等疾病发病率的急剧上升和以丹参为主要原料的中成药和保健品的开发，使丹参需求量以每年5%的速度增长。但对中药资源过度和无序的开发，导致常用的中药材资源渐渐满足不了需求，在有限的资源中，提高中药原材料的利用率亟不可待。

发明内容

基于上述目的，本发明提供一种保心宁颗粒的制备方法，不仅能充分的提取丹参中的有效成分，而且更好的发挥保心宁颗粒的药理作用和临床疗效，适用性更强，应用人群范围更广。

基于上述目的，本发明采取如下技术方案：

一种保心宁颗粒的制备方法，包括如下步骤：

（1）制备丹参干浸膏：将丹参粉碎成粗粉，放入渗漉罐内，加入浓度为95v%、总重量为丹参粗粉重量10~12倍的乙醇，浸渍24小时后，以1~3mL/min的流速对其渗漉并收集直至完毕得第一次渗漉液，再往渗漉罐内加入加入浓度为50~75v%、总重量为原料粗粉重量10~12倍的乙醇，以1~3mL/min的流速对其渗漉并收集直至完毕得第二次渗漉液；加入药渣5~6倍重量的水对渗漉罐内剩余药渣进行煎煮2~3h，过滤，滤液与上述渗漉液合并，浓缩干燥，即得；

（2）制备当归干浸膏：加入当归8~10倍重量的75~95v%乙醇回流提取2~3次，每次6~8h，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，即得；

（3）制备枳壳干浸膏：将枳壳粉碎成粗粉，放入渗漉罐内，加入浓度为95v%、总重量为枳壳粗粉重量10~12倍的乙醇，浸渍24小时后，以1~3mL/min的流速对其渗漉并收集直至完毕，收集渗漉液，浓缩，干燥，粉碎成80目即得；

（4）制备生姜干膏：向生姜中加入8~10重量的水煎煮2~3次，每次2~3h，过滤，合并滤液，浓缩，喷雾干燥，即得；

（5）将三七粉碎成细粉，过100目筛；

（6）将甜菊素、木糖醇、羟甲基淀粉钠和β-环糊精碎至80目细粉；

（7）按下述重量份准备各原料：丹参干浸膏0.15-0.17份、当归干浸膏0.07-0.09份、枳壳干浸膏0.07-0.09份、生姜干浸膏0.5-0.7份、三七粉0.09-0.15份、甜菊素0.1-2.0份、木糖醇1-8份、羟甲基淀粉钠0.2~0.7份和β-环糊精0.15-1.5份；

（8）用乙醇作粘合剂，将步骤（7）的各种原料混匀，按照现有制粒方法进行制粒即可。

较好地，步骤（7）中各原料的组成为：丹参干浸膏0.167份、当归干浸膏0.083份、枳壳干浸膏0.083份、生姜干膏0.625份、三七粉0.1份、甜菊素0.15份、木糖醇3.5份、羟甲基淀粉钠0.45份和β-环糊精0.65份。

本发明是在原处方工艺的基础上进行了改进，提高了中药成分尤其是丹参的利用率，并将其制成颗粒剂，使患者适用性更好，更利于吞咽困难的中老年患者。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例1

一种保心宁颗粒的制备方法，包括如下步骤：

（1）丹参干浸膏的制备：取丹参1494.7kg，粉碎成粗粉，放入渗漉罐内，用95v%乙醇作溶剂（总量为丹参重量的10倍），浸泡24小时，进行渗漉，以3mL/min的流速对其渗漉并收集直至完毕得第一次渗漉液； 再用75v%乙醇作溶剂（总量为丹参重量的10倍），进行渗漉，以3mL/min的流速对其渗漉并收集直至完毕得第二次渗漉液；加入药渣6倍重量的水对渗漉罐内剩余药渣进行煎煮2h，过滤，滤液与上述渗漉液合并，浓缩至相对密度为1.08~1.12的清膏，喷雾干燥，得到180.4kg丹参干浸膏；