[发明专利]复合纤维支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用支架领域，特别是指一种复合纤维支架及其制备方法。

背景技术

组织再生修复是以干细胞、生长因子和支架为基础的。其中支架是一种三维基质，它可以给干细胞在生长因子诱导下发挥作用提供环境。良好的支架需要满足以下要求：1模拟天然的细胞外基质；2便于细胞附着，迁移，增殖和分化；3促进血管新生；4良好的生物降解率；5适当的物理性质以支持再生组织的构建；6孔径约为15-20um，便于新生血管长入。

现有的支架根据来源分为生物支架和人工合成支架，其中生物支架(如富血小板血浆platelet rich plasma,PRP、富血小板纤维platelet rich fibrin,PRF、胶原、脱乙酰壳多糖、透明质酸等)由于具有良好的生物相容性而优于人工合成支架。其中PRP和PRF是从血液中提取的含有浓缩血小板的纤维蛋白，近年来在再生领域使用较为广泛。PRP制备过程是将抗凝的全血经过两步离心，再加入钙离子和凝血酶制成；PRF制备过程是直接将全血经过一次离心后制成。由于PRP和PRF既具有纤维网状结构又包含了多种生长因子，因此为干细胞增殖分化和促进组织再生提供了良好的介质，是目前较为良好的生物支架。

但是PRP和PRF也存在缺陷：它们都不具有稳定的黏弹性，不能根据生物组织的再生要求进行塑形。且PRP孔径较小(约1-5μm)，PRF虽然孔径稍大(约15-20μm)，但是PRF在承受外力形变之后孔径缩小至小于10μm，因此无论PRP还是PRF的孔径都不完全符合干细胞支架的需求。

有鉴于此，改变传统的从全血中提取纤维蛋白的制备方法，以克服上述缺陷、并得到一种新的理想干细胞支架是十分必要的。

参考文献：

1李睿智,张秀明,尹永磊,简军.张政朴.羟丙基甲基纤维素的体外自由基降解研究.化学与生物工程.2013,vol.30 No.6。

2.Dohan,D.M.,J.Choukroun,A.Diss,S.L.Dohan,et al.,Platelet-richfibrin(PRF):a second-generation platelet concentrate.Part II:platelet-related biologic features.Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod,2006.101(3):p.e45-50.

发明内容

本发明提出一种复合纤维支架及其制备方法，解决了现有技术中性状不稳定、孔径小、无法根据再生要求进行塑形的问题。

本发明在纤维蛋白原聚合形成纤维蛋白网状结构过程中加入高分子材料羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methylcellulose，HPMC)、和血纤维蛋白复合形成一种新的纤维支架。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种复合纤维支架的制备方法，包括，

混合HPMC的生理盐水溶液以及全血，得到混合液；

在所述混合液凝血前离心所述混合液，得到上层透明凝胶样物质即为复合纤维支架。

作为优选的技术方案，所述HPMC使用胶原、透明质酸、纤维素、几丁质或透明质酸和纤维素的合成产物代替。

其中，透明质酸的化学结构如下：

纤维素的化学结构通式为：

几丁质的化学机构通式为：

作为优选的技术方案，所述HPMC的生理盐水溶液的浓度为6-10％。

作为优选的技术方案，所述HPMC在混合液中的浓度为3-5％。

作为优选的技术方案，所述离心时间为8-15分钟。

作为优选的技术方案，HPMC的生理盐水溶液的配制过程如下：HPMC粉剂先用最终体积的1/3的70-80度生理盐水溶解后，再倒入2/3的常温生理盐水搅拌溶解。

一种复合纤维支架，其为上述制备得到的透明凝胶样物质。

有益效果

(1)本发明的复合纤维支架的黏性较PRP和PRF更高。这是因为不同浓度以及不同黏性的HPMC可以调整本纤维支架的流变学性质。

(2)本发明的复合纤维支架相比PRP和PRF，无明显的纤维状结构，而是匀质的具有粘稠度的凝胶状物质，性状稳定，符合创面涂抹和植皮等多种临床应用。