[发明专利]骨移植物分配系统

说明书

本申请是申请号为201380065661.6、申请日为2013年12月05日、名称为“骨移植物分配系统”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年12月13日提交的美国临时申请61/737,054的权益。

背景技术

技术领域

本发明涉及一种用于在椎间盘间隙中分配骨移植材料的系统。

现有技术描述

骨移植物在例如脊柱融合术中使用，脊柱融合术被用于稳定脊柱骨或脊椎骨，目的是在两个或更多个脊椎骨之间创造牢固的骨桥。融合术过程包括“关节融合术”，可以将“关节融合术”想象成对脊椎关节空间中的两个骨头进行修补或将它们焊接在一起，就像断臂或断腿在模子中康复。可以在多种情况下推荐脊柱融合术，包括例如脊椎滑脱，椎间盘退变，复发性椎间盘突出症，或者对既往手术进行纠正。

融合时引入骨移植材料，可以插入融合器以在融合过程中有助于对椎间盘间隙进行支撑。实际上，在这种过程中经常使用融合器来支撑并稳定椎间盘间隙，直到骨移植物将椎间盘间隙中的相对的椎体终板的骨头结合在一起。举例来说，经椎间孔腰椎椎体间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion)(TLIF)包括将后路器械(螺丝和杆)放置到脊椎中，装载有骨移植物的融合器可以插入到椎间盘间隙中。骨移植材料可以在椎间盘间隙中预先填充好，或者在插入融合器之后再填充。TLIF能够被用于促进腰椎前部和 后部的稳定性，促进脊柱前部中的椎体间融合。该区域中的融合是有利的，因为前路椎体间间隙包括增大的区域可用于骨头康复，并处理在该区域中分布的增加的力。

不幸的是，现有技术中存在问题，而本发明提供的技术解决了该问题。当前可用的系统的问题是引入融合器和骨移植材料的方法在未被骨移植材料填充的椎间盘间隙区域中留下空隙，在该区域中需要融合以提供结构性支撑。归咎于在包含空隙的区域中分布的力，这些空隙在例如病人站立和行走时会引起已融合椎间盘间隙的早期破坏。

传统的融合器，例如Medtronic CAPSTONE融合器设计得相对于椎间盘间隙要尺寸过大，从而在插入整个融合器时使椎间盘间隙分散。但是，这导致难以插入和正确定位。针对该问题，现有技术中开发了多种新的融合器，例如Globus CALIBER融合器，它可以在较低高度插入，并垂直展开，从而分散椎间盘间隙。不幸的是，这些类型的设备都具有上面讨论的典型移植物分配问题，它们不能提供用于骨移植物插入并填充融合器周围空间或融合器内空间的路径。它们还存在其他问题，包括切除口(annulotomy)必须要足够大，从而容纳足够大的融合器以获得稳定性，该巨大的开口必然会给病人带来更多的创伤。此外，它们还会产生额外的“回退(backout)”问题，表现为它们无法侧向展开到超过切除口，从而相对于切除口的侧向尺寸增加融合器的侧向占用空间。由于融合在病人体内从发生到结束要花费数月时间，这些设备有足够的时间通过巨大的切除口从间隙中脱出。

因此，并且至少由于以上原因，本领域技术人员会欣赏能够改善移植材料在椎间隙中分布的骨移植物分配系统。本发明提供了这种系统，该系统配置为(i)从系统并围绕系统高效地分配骨移植材料，从而改善融合的强度和完整性；(ii)减少或消除由较差的骨移植物分配所产生的失败问题；(iii)具有较小的坍缩状态最大尺寸，不论使用单侧进入方式或双侧进入方式，都 以微创方式低剖面地插入到环中；(iv)在椎间隙中侧向展开，从而避免系统通过切除口回退；(v)垂直展开，从而分散椎间隙；以及(vi)在椎间隙中展开而不收缩系统的长度，从而维持较大的占用空间以及临近内部前环壁的位置，从而针对终板在更大的面积上分配负荷。

发明内容