[发明专利]一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良的中药制剂中的应用

说明书

技术领域

本发明属医药领域，具体涉及一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良的中药制剂中的应用。

背景技术

红参补元气健脾胃；香茶菜行气活血、清热除湿；麸炒枳壳调理气机，既能加强脾升胃降的疏通作用，又能防止红参补益太过，湿邪停滞，且增强香茶菜行气除湿的功效。三者互相为用，能起到健脾益气、活血解毒、行气除湿的功效。

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是临床上常见的消化系统功能性疾病，其特点是持续或反复发作的上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐等，并经检查排除引起这些症状的器质性疾病。FD约占消化专科门诊的一半，在亚洲人中，存在胃动力障碍的比例为5％～10％，成为影响人们日常生活质量的重要原因之一。随着人们生活方式的改变，其发病率越来越高，FD不仅影响患者的生活质量，而且产生较高的医疗费用，已逐渐成为现代社会中一个重要的医疗保健问题，受到社会和医学界的广泛关注。

对于FD的治疗，目前西医以对症处理为主，但因发病机制不清而无法对因治疗，一般采用抑制胃酸、保护胃黏膜及精神心理治疗等措施，但效果不佳，且成本较高，副作用明显。最不理想的是，停药后容易反复发作，即只能治标，无法治本，导致患者的生活质量严重下降。因此，深入了解FD的发病机制，针对该机制采取何种治疗方法最大限度地实现治疗目的，避免其反复发作，提高患者的生活质量成为该病种亟需解决的问题。

目前，FD的发病机制尚未完全明确，现有的临床研究表明其可能与胃肠运动障碍，内脏敏感性的增高，胃肠激素和神经递质的变化，自主神经功能失调，精神社会心理因素，幽门螺杆菌(HP)感染，胃酸，性激素，遗传基因等诸多因素相关(参见：何美蓉.非溃疡性消化不良与胃肠激素关系的研究概况[J].医学综述,2002,8(2):92-94)。

FD的中医病名范畴涵盖了中医脾胃疾病的诸多病症，多由情志不遂、饮食伤胃、劳倦伤脾、寒温失调等因素导致脾胃气机升降失常。浊毒在胃、损耗阴津，涉及肝脾两脏，以肝郁气滞、脾运失职、胃失通降为基本病机。综合各家文献，普遍认为其主要与“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”等病证有密切联系，李氏等(李乾构,周斌.功能性消化不良的辨证论治[J].北京中医,1996,15(1):15-16)提出中医“痞满”病相当于FD的运动障碍型，“胃脘痛”相当于溃疡型，“嘈杂”相当于反流型，可供临床参考及探讨。近年来，多名学者运用辨证论治的原则选用疏肝、健脾、理气的方药治疗FD，临床和动物实验研究均取得明显的效果。中医药辨证论治FD效果明显，针对性强，成本低，副作用小，且停药后不易反复发作，具有显著优势和良好发展前景。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良的中药制剂中的应用。

本发明采用的技术方案如下：

一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良的中药制剂中的应用，所述药物组合物包括香茶菜、麸炒枳壳和红参。

本发明药物组合物常用于治疗胃部疾病，尚未有用于治疗功能性消化不良的报道，通过深入研究功能性消化不良的发病机制，本发明首次将该药物组合物用于制备治疗功能性消化不良的中药制剂。

所述的药物组合物包括以下重量份的原料：

香茶菜20～30份

麸炒枳壳2～3份

红参1～2份。

作为优选，所述的药物组合物还包括辅料，包括：赋形剂、调味剂、稀释剂、助悬剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂、增溶剂、填充剂、润滑剂、湿润剂、崩解剂、黏合剂和防腐剂中的至少一种。

所述的药物组合物的制备包括：

(1)将香茶菜加4～8倍水，加热回流或煎煮数次，每次1～3小时，沉淀、滤过，滤液备用；

(2)将麸炒枳壳加4～8倍水，加热回流或煎煮数次，每次1～3小时，沉淀、滤过，滤液备用；

(3)将红参粉碎成细粉；

(4)将上述滤液合并，浓缩至膏状，加入上述红参细粉，混合，干燥即得所述的药物组合物。

作为优选，所述的药物组合物的制备还包括：(5)将制得的药物组合物，直接或再加入辅料，进一步制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或散剂。

本发明运用合理的制备方法，结合香茶菜、麸炒枳壳和红参的协同增效作用，能有效治疗功能性消化不良，副作用小。

通过深入研究功能性消化不良的发病机制发现，FD会引起体重变化、血清中一氧化氮的含量升高、血浆胃泌素、胃动素、生长抑素和血管活性肠肽失调等。